Secção 1: Introdução; Instruções De Utilização; População De Pacientes E Ambientes; Informação De Segurança E Símbolos - 3M Bair Hugger 370 Manuel D'utilisation

Secção 1: Introdução
Este Manual do Operador descreve a configuração, utilização e manutenção do Sistema de monitorização da
temperatura 3M™ Bair Hugger™. O sistema de monitorização da temperatura e o manual devem ser utilizados
apenas por profissionais de saúde em ambiente clínicos. Leia e cumpra todas as instruções, rótulos e documentos
inclusos fornecidos com este sistema de monitorização da temperatura. O não cumprimento das instruções pode
resultar na utilização incorreta do dispositivo, na avaria do mesmo ou em lesões para o paciente.
Instruções de utilização
Medição, monitorização e análise das tendências da temperatura central de pacientes adultos e pediátricos.
Este produto destina-se a utilização por profissionais médicos com a devida formação num ambiente
clínico/cirúrgico.
População de pacientes e ambientes
Pacientes adultos e pediátricos tratados em ambiente hospitalar, no qual seja necessária a gestão da temperatura
do paciente.
Informação de segurança e símbolos
Glossário de símbolos
Título do símbolo
Fabricante
Representante autorizado na
Comunidade Europeia
Data de fabrico
Número do catálogo
Número de série
Manter seco
Não reutilizar
Consulte as instruções
de utilização
Precaução
Dispositivo médico
Identificacao unica do
dispositivo
Importador
Marcação CE
Classificação da UL
Reciclar
90
Símbolo Descrição e referência
Indica o fabricante do dispositivo médico. Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia. Fonte: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU e/ou 2014/30/EU
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado. ISO 15223, 5.1.3
Indica o número do catálogo do fabricante, de forma a o dispositivo médico
poder ser identificado. Fonte: ISO 15223, 5.1.6
Indica o número de série do fabricante para que um dispositivo médico
específico possa ser identificado. Fonte: ISO 15223, 5.1.7
Indica um dispositivo médico que tem de ser protegido contra humidade. Fonte:
ISO 15223, 5.3.4
Indica um dispositivo médico destinado a uma única utilização, ou a ser utilizado
num único paciente durante um único procedimento. Origem: ISO 15223, 5.4.2
Indica a necessidade de o utilizador consultar as instruções de utilização. Fonte:
ISO 15223, 5.4.3
Indica a necessidade do utilizador em consultar as instruções de utilização para
conhecer importantes informações de precaução como avisos e precauções
que não podem, por variados motivos, ser apresentados no próprio dispositivo
médico. Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Indica que o item é um dispositivo médico Fonte: ISO 15223, 5.7.7
Indica um portador que contém informação do Identificador único do dispositivo.
Fonte: ISO 15223, 5.7.10
Indica a entidade que importa o dispositivo médico no local.
Fonte: ISO 15223, 5.1.8
Indica a conformidade com todas as Regulamentações ou Diretivas aplicáveis
relativas Dispositivos Médicos da União Europeia.
Indica que o produto foi avaliado e listado pela UL para os EUA e Canadá.
Indica que o caixote do lixo ou contentor se destina a materiais recicláveis