Kapitel 1: Einführung; Indikationen; Patientenpopulation Und Umfeld; Sicherheitshinweise Und Symbole - 3M Bair Hugger 370 Manuel D'utilisation

Kapitel 1: Einführung
In dieser Bedienungsanleitung werden die Einstellung, der Einsatz und die Wartung des 3M™ Bair Hugger™-
Temperaturüberwachungssystems beschrieben. Das Temperaturüberwachungssystem und die Bedienungs-
anleitung sind ausschließlich für den Gebrauch durch medizinische Fachkräfte in einer Krankenhausumgebung
bestimmt. Die im Lieferumfang des Temperaturüberwachungssystems enthaltenen Anweisungen,
Kennzeichnungen und Begleitdokumente sind zu lesen und zu befolgen. Die Nichtbeachtung der Anweisungen
kann zu einem unsachgemäßen Einsatz des Geräts, einer Funktionsstörung des Geräts oder Verletzung des
Patienten führen.

Indikationen

Messung, Überwachung und Trendaufzeichnung der Körpertemperatur von Erwachsenen und Kindern.
Dieses Produkt ist zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal in einem klinischen/chirurgischen
Umfeld vorgesehen.

Patientenpopulation und Umfeld

Erwachsene und Kinder, die in Operationsräumen, Notaufnahmen und anderen Abteilungen im Kranken-
hausumfeld behandelt werden, in denen ein Management der Patiententemperatur erforderlich ist.

Sicherheitshinweise und Symbole

Glossar der Symbole
Symboltitel
Hersteller
Bevollmächtigter Vertreter
in der Europäischen
Gemeinschaft/
Europäischen Union
Herstellungsdatum
Artikelnummer
Seriennummer
Trocken aufbewahren
Nicht wiederverwenden
Gebrauchsanweisung in
Papier- oder elektronischer
Form beachten
Achtung
Medizinprodukt
Einmalige Produktkennung
Importeur in die EU
CE-Zeichen
UL-klassifiziert
46
Symbol Beschreibung und Referenz
Kennzeichnet den Hersteller des Medizinproduktes. Quelle: ISO 15223, 5.1.1
Zeigt den bevollmächtigten Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft/
Europäischen Union an. Quelle: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU und/oder
2014/30/EU
Zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde.
Quelle: ISO 15223, 5.1.3
Kennzeichnet die Artikelnummer des Herstellers, sodass das Medizinprodukt
identifiziert werden kann. Quelle: ISO 15223, 5.1.6
Zeigt die Seriennummer des Herstellers an, sodass ein bestimmtes
Medizinprodukt identifiziert werden kann. Quelle: ISO 15223, 5.1.7
Bezeichnet ein Medizinprodukt, das gegen Feuchtigkeit geschützt werden muss.
Quelle: ISO 15223, 5.3.4
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das nur zu einem einmaligen Gebrauch
vorgesehen ist. Quelle: ISO 15223, 5.4.2
Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die Gebrauchsanweisung zu
Rate zu ziehen. Quelle: ISO 15223, 5.4.3
Zeigt an, dass Vorsicht geboten ist, wenn das Gerät oder die Steuerung in der
Nähe der Stelle betrieben wird, an der das Symbol angebracht ist, oder um darauf
hinzuweisen, dass die aktuelle Situation die Aufmerksamkeit des Bedieners oder
ein Eingreifen des Bedieners erfordert, um unerwünschte Folgen zu vermeiden.
Quelle: ISO 15223, 5.4.4
Zeigt an, dass dieses Produkt ein Medizinprodukt ist. Quelle: ISO 15223, 5.7.7
Kennzeichnung der Informationen, die eine eindeutige Produktkennung
enthalten. Quelle: ISO 15223, 5.7.10
Kennzeichnet den für den Import des Medizinproduktes in den lokalen
Markt Verantwortlichen. Quelle: ISO 15223, 5.1.8
Zeigt die Konformität mit allen geltenden Richtlinien und Verordnungen der
Europäischen Union ohne Beteiligung der benannten Stellen an.
Zeigt an, dass das Produkt von Underwriters Laboratories (UL) getestet wurde
und die von den USA und Kanada anerkannten Sicherheitsstandards erfüllt.