3M Bair Hugger 370 Manuel D'utilisation page 153

‫مقدمة: القسم األول‬
‫3، واستخدامه، وصيانته. يجب أن يستخدم متخصصو الرعاية الصحية‬M™ Bair Hugger™ ‫يصف دليل ال م ُش غ ّل هذا إعداد نظام مراقبة درجة الحرارة لجهاز‬
‫نظام مراقبة درجة الحرارة والدليل الخاص به في البيئات السريرية فقط. اقرأ جميع التعليمات، والملصقات، والوثائق ال م ُرفقة، والمقدمة مع نظام مراقبة درجة‬
.‫الحرارة هذا واتبعها. قد يؤدي عدم اتباع التعليمات إلى إساءة استخدام الجهاز، أو تعطله، أو إصابة المريض‬
‫دواعي االستعمال‬
.‫قياس درجة حرارة أجسام المرضى من البالغين، واألطفال، ومراقبتها، وتوجيهها‬
.‫يجب أن يستخدم هذا المنتج متخصصون مدربون في مجال الطب في بيئة سريرية/جراحية‬
‫المرضى المستهدفون وبيئات االستخدام‬
‫المرضى البالغون، واألطفال الذين يتلقون العالج في غرف العمليات، وأقسام الطوارئ، واألقسام األخرى الموجودة ضمن محيط المستشفى والتي تتطلب تنظيم درجة‬
.‫حرارة المريض‬
‫معلومات السالمة والرموز المتعلقة بها‬
‫مسرد الرموز‬
‫الوصف والمرجع‬ ‫الرمز‬ ‫العنوان الرمزي‬
ISO 15223, 5.1.1 :‫لإلشارة إلى الجهة المصنعة للجهاز الطبي. المصدر‬
‫الشركة المص ن ِّعة‬
‫ و/أو‬ISO 15223, 5.1.2 :‫لإلشارة إلى الممثل المفوض في الجماعة األوروبية/االتحاد األوروبي. المصدر‬
/‫الممثل المفوض في الجماعة األوروبية‬
2014/30/EU ‫/53/4102 و/أو‬EU
‫االتحاد األوروبي‬
ISO 15223, 5.1.3 :‫لإلشارة إلى التاريخ الذي ص ُ ن ِ ع فيه الجهاز الطبي. المصدر‬
‫تاريخ التصنيع‬
ISO 15223, 5.1.6 :‫لإلشارة إلى رقم الكتالوج للشركة المصنعة بحيث يمكن التعرف على الجهاز الطبي. المصدر‬
‫رقم الكتالوج‬
.‫لإلشارة إلى الرقم المتسلسل للشركة المصنعة بحيث يمكن التعرف على جهاز طبي معين‬
‫الرقم التسلسلي‬
ISO 15223, 5.1.7 :‫المصدر‬
ISO 15223, 5.3.4 :‫لإلشارة إلى جهاز طبي يحتاج إلى الحماية من الرطوبة. المصدر‬
‫ي ُحظَ ر التعرّ ض للرطوبة‬
ISO 15223, 5.4.2 :‫لإلشارة إلى أن الجهاز الطبي مخصص لالستخدام مرة واحدة فقط. المصدر‬
‫لالستخدام مرة واحدة‬
‫راجع تعليمات االستخدام أو راجع‬
ISO 15223, 5.4.3 :‫لإلشارة إلى حاجة المستخدم للرجوع إلى إرشادات االستخدام. المصدر‬
‫تعليمات االستخدام اإللكترونية‬
‫لإلشارة إلى ضرورة توخي الحذر عند تشغيل الجهاز أو التحكم فيه بالقرب من موضع الرمز، أو لإلشارة‬
.‫إلى أن الموقف الحالي يحتاج من المشغل االنتباه أو اتخاذ إجراء لتجنب حدوث عواقب غير مرغوب فيها‬ ‫تنبيه‬
ISO 15223, 5.4.4 :‫المصدر‬
ISO 15223, 5.7.7 :‫لإلشارة إلى أن العنصر هو جهاز طبي. المصدر‬
‫مستلزم طبي‬
ISO 15223, 5.7.10 :‫لإلشارة إلى البطاقة التي تحتوي على معلومات المعرّ ف الفريد للجهاز. المصدر‬ <--‫معرف جهاز فريد‬
ISO 15223, 5.1.8 :‫لإلشارة إلى الكيان الذي يستورد الجهاز الطبي إلى الموقع. المصدر‬
‫المستورد‬
‫لإلشارة إلى التوافق مع جميع اللوائح والتوجيهات المعمول بها في االتحاد األوروبي مع إشراك الهيئة التي‬
CE ‫عالمة‬
.‫تم إخطارها‬
.‫ للواليات المتحدة األمريكية وكندا‬UL ‫لإلشارة إلى أن المنتج تم تقييمه وإدراجه في القائمة بواسطة‬
‫مصنف من معامل أندر رايتر‬
‫لإلشارة إلى سلة مهمالت أو حاوية مخصصة للمواد التي تتم إعادة تدويرها‬ ‫إعادة التدوير‬
ISO 7010-M002 :‫لإلشارة إلى أنه يجب قراءة دليل/كتيب التعليمات. المصدر‬
‫ي ُرجى الرجوع إلى دليل/كتيب التعليمات‬
156