Seção 1: Introdução; Indicações De Uso; População De Pacientes E Instalações; Informações De Segurança E Símbolos - 3M Bair Hugger 370 Manuel D'utilisation

Seção 1: Introdução
Este Manual do Operador descreve a configuração, utilização e manutenção do Sistema de Monitoramento de
Temperatura 3M™ Bair Hugger™. O sistema de monitoramento de temperatura e o manual devem ser utilizados
por profissionais de saúde apenas em ambientes clínicos. Leia e siga todas as instruções, etiquetas e documentos
adicionais fornecidos com este sistema de monitoramento de temperatura. O não cumprimento das instruções
poderia resultar em mau uso e mau funcionamento do equipamento ou em ferimentos ao paciente.
Indicações de uso
Medir, monitorar e calcular a tendência da temperatura corporal de pacientes adultos e pediátricos.
Este produto destina-se ao uso por profissionais médicos treinados em instalações clínicas/cirúrgicas.
População de pacientes e instalações
Pacientes adultos e pediátricos que estão sendo tratados em salas de cirurgia, departamentos de emergência
e outros departamentos nas dependências do hospital nos quais é necessário controlar a temperatura do paciente.
Informações de segurança e símbolos
Glossário de símbolos
Título do símbolo
Fabricante
Representante autorizado
na Comunidade Europeia/
União Europeia
Data de fabrico
Número do catálogo
Número de série
Manter seco
Não reutilizar
Consultar as instruções
de uso ou instruções
eletrônicas de uso
Advertência
Dispositivo médico
Identificador exclusivo
do dispositivo
Importador
Marcação CE
Classificado pela UL
Reciclagem
112
Símbolo Descrição e referência
Indica o fabricante do dispositivo médico. Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia/União Europeia.
Fonte: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU, e/ou 2014/30/EU
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado. Fonte: ISO 15223, 5.1.3
Indica o número de catálogo do fabricante para que o dispositivo médico possa
ser identificado. Fonte: ISO 15223, 5.1.6
Indica o número de série do fabricante para que um dispositivo médico
específico possa ser identificado. Fonte: ISO 15223, 5.1.7
Indica que o dispositivo médico não deve ser exposto à umidade.
Fonte: ISO 15223, 5.3.4
Indica que um dispositivo médico deve ser utilizado apenas uma vez.
Fonte: ISO 15223, 5.4.2
Indica que o usuário precisa consultar as instruções de uso. Fonte: ISO 15223,
5.4.3
Indica que é necessário cuidado durante a operação do dispositivo ou controle
próximo à localização do símbolo, ou que a situação atual requer atenção ou
ação do operador para evitar consequências indesejadas. Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Indica que o artigo é um dispositivo médico. Fonte: ISO 15223, 5.7.7
Indica uma operadora que apresenta informações do Identificador exclusivo do
dispositivo. Fonte: ISO 15223, 5.7.10
Indica a entidade que importa o dispositivo médico para o local.
Fonte: ISO 15223, 5.1.8
Indica conformidade com todas os Regulamentos e Diretivas aplicáveis da União
Europeia com envolvimento do órgão notificado.
Indica que o produto foi avaliado e listado pela UL para os EUA e Canadá.
Indica que os materiais que serão reciclados devem ser depositados em lixeiras
e recipientes