Sección 1: Introducción; Modo De Empleo; Población De Pacientes Y Contextos; Información Y Símbolos De Seguridad - 3M Bair Hugger 370 Manuel D'utilisation

Sección 1: Introducción
Este manual del operador describe la configuración, uso y mantenimiento del sistema de control de temperatura
3M™ Bair Hugger™. El sistema de control de la temperatura y el manual deben utilizarlos solamente profesionales
sanitarios en entornos clínicos. Lea y respete todas las instrucciones, etiquetas y documentos adjuntos suministra-
dos con este sistema de control de la temperatura. No respetar las instrucciones puede ocasionar el mal uso del
dispositivo, su mal funcionamiento o lesiones al paciente.
Modo de empleo
Medir, controlar y mostrar la tendencia de la temperatura corporal de los pacientes adultos y pediátricos.
Este producto se ha diseñado para ser utilizado por profesionales médicos formados en un entorno clínico
o quirúrgico.
Población de pacientes y contextos
Pacientes adultos y pediátricos tratados en quirófanos, urgencias y otros departamentos del hospital donde es
necesario gestionar la temperatura del paciente.
Información y símbolos de seguridad
Glosario de símbolos
Título del símbolo
Fabricante
Representante autorizado
en la Comunidad Europea/
Unión Europea
Fecha de fabricación
Número de referencia
Número de serie
Mantener seco
No reutilizar
Consulte las instrucciones
de uso o las instrucciones
de uso electrónicas
Precaución
Producto sanitario
Identificador unico
del producto
Importador
Marca CE
UL Classified
Reciclar
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Símbolo Descripción y referencia
Indica el fabricante del producto sanitario. Fuente: ISO 15223, 5.1.1
Indica el representante autorizado en la Comunidad Europea/Unión Europea.
Fuente: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/UE o 2014/30/UE
Indica la fecha en la cual se fabricó el dispositivo médico.
Fuente: ISO 15223, 5.1.3
Indica el número de referencia del fabricante de modo que pueda identificarse
el producto sanitario. Fuente: ISO 15223, 5.1.6
Indica el número de serie del fabricante para que se pueda identificar ese
producto sanitario en particular. Fuente: ISO 15223, 5.1.7
Indica que el producto sanitario se debe proteger de la humedad.
Fuente: ISO 15223, 5.3.4
Indica que el producto sanitario está diseñado para un solo uso únicamente.
Fuente: ISO 15223, 5.4.2
Indica la necesidad de que el usuario lea las instrucciones de uso.
Fuente: ISO 15223, 5.4.3
Indica que es necesario tener cuidado al ejecutar el dispositivo o el control
cerca de donde se coloca el símbolo, o bien que es preciso que el operador
conozca la situación actual o que actúe para evitar consecuencias no deseadas.
Fuente: ISO 15223, 5.4.4
Indica que el artículo es un dispositivo médico. Fuente: ISO 15223, 5.7.7
Indica un transportador que contiene información sobre el identificador único del
producto. Fuente: ISO 15223, 5.7.10
Indica a la entidad que importa el dispositivo médico en el mercado local.
Fuente: ISO 15223, 5.1.8
Indica la conformidad con todos los reglamentos y directivas de la Unión Europea
aplicables a los productos sanitarios con participación del organismo notificado.
Indica que UL ha evaluado y clasificado el producto para los EE. UU. y Canadá.
Indica que los materiales se deben depositar en el contenedor pertinente para su
posterior reciclaje.