Zakres Odpowiedzialności - Blatchford MH30 Instructions D'utilisation

Zakres odpowiedzialności
Producent zaleca korzystanie z niniejszego wyrobu wyłącznie w określonych warunkach i
zgodnie z przeznaczeniem. Niniejszy wyrób należy poddawać konserwacji zgodnie z załączonymi
instrukcjami dla użytkownika. Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek
negatywne skutki stosowania nieautoryzowanych elementów.
Deklaracja zgodności WE
Produkt spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt został sklasyfikowany jako wyrób klasy I zgodnie z zasadami klasyfikacji określonymi w
załączniku VIII do tego rozporządzenia. Deklaracja zgodności CE została opublikowana na stronie
internetowej: www.blatchford.co.uk
Kompatybilność
Kompatybilność z produktami marki Blatchford została potwierdzona na podstawie testów
przeprowadzonych zgodnie z odpowiednimi normami i wymaganiami Rozporządzenia dla
wyrobów medycznych, w tym testów strukturalnych, zgodności wymiarowej i monitorowanej
wydajności w terenie.
Użytkowanie wyrobu w połączeniu z innymi produktami posiadającymi oznakowanie CE należy
przetestować z uwzględnieniem udokumentowanej lokalnej oceny ryzyka przeprowadzonej
przez lekarza.
Wyrób medyczny
Gwarancja
Wyrób jest objęty 36-miesięczną gwarancją.
Użytkownik powinien mieć świadomość, że zmiany lub modyfikacje, które nie zostały wyraźnie
zatwierdzone, mogą spowodować utratę gwarancji, licencji na użytkowanie i wyłączeń.
Aktualna i pełna treść umowy gwarancyjnej została opublikowano w witrynie internetowej firmy
Blatchford.
Zgłaszanie poważnych incydentów
W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego ze
stosowaniem tego wyrobu, incydent należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi
krajowemu.
Aspekty środowiskowe
Ten produkt zawiera olej hydrauliczny, różne rodzaje metali i tworzyw sztucznych. W miarę
możliwości wyrób powinien być poddawany recyklingowi zgodnie z lokalnymi przepisami
dotyczącymi recyklingu odpadów.
Zachowanie etykiety z opakowania
Zaleca się zachować etykietę z opakowania jako potwierdzenie dostarczonego wyrobu.
Potwierdzenia dotyczące znaków towarowych
Blatchford jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Blatchford Products Limited.
Adres siedziby producenta
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Wielka Brytania.
Do wielokrotnego użycia u jednego pacjenta.
71
938251PK1/1-0121