Contre-Indications, Avertissements Et Mises En Garde; Contre-Indications; Avertissements; Avertissements Relatifs À La Sécurité Électrique - Avedro KXL Manuel De L'opérateur

Chapitre 1 : Avant-propos
1.6 Contre-indications, avertissements et mises
en garde
1.6.1

Contre-indications

Cette section décrit les situations dans lesquelles le dispositif ne doit pas être utilisé car le risque lié
à l'utilisation est plus important que le bénéfice possible. Les caractéristiques suivantes peuvent
constituer une contre-indication à l'utilisation du dispositif :
•
Épaisseur de la cornée (épithélium compris) inférieure à 375 microns
•
Problèmes de fusion cornéenne
•
Patients aphaques
•
Patients pseudophaques non porteurs de lentilles implantées bloquant les UV
•
Femmes enceintes et allaitantes
•
Enfants
1.6.2

Avertissements

Les médecins doivent évaluer les bénéfices potentiels chez les patients présentant les pathologies
suivantes :
•
Herpès, kératite zostérienne, érosion cornéenne récurrente, dystrophie cornéenne
•
Problèmes de cicatrisation épithéliale
1.6.3 Avertissements relatifs à la sécurité électrique
Consulter le chapitre 5.0, Classification de l'équipement, pour prendre connaissance de la
classification de l'équipement.
AVERTISSEMENT : pour éviter tout risque de choc électrique, cet
équipement doit uniquement être raccordé à une alimentation électrique
sur secteur possédant une mise à la terre de protection.
Même lorsque le cordon d'alimentation est débranché, il existe un risque de
choc électrique provenant de la source d'alimentation interne de 12 V CC.
Le système est conçu pour un fonctionnement continu avec un connecteur
externe ou sa batterie rechargeable interne.
Manuel de l'opérateur du système KXL,
Rév. Q
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