Sécurité Du Patient; Aspects Sécuritaires Supplémentaires; Avis De Conformité De La Fcc - Avedro KXL Manuel De L'opérateur

Chapitre 1 : Avant-propos
AVERTISSEMENT : la télécommande possède des piles remplaçables ; si
le système ne va pas être utilisé pendant une durée prolongée, retirer les
piles.
1.7 Sécurité du patient
•
Le traitement doit se dérouler dans une atmosphère calme et détendue pour ne pas distraire
l'attention du patient. Ce dernier doit être allongé sur une table ou assis sur une chaise pour
patient. Sa tête doit reposer confortablement sur un appui-tête. Il est impératif de ne pas
déplacer la table, la chaise pour patient ou le système, en cours de traitement.
ATTENTION : le système KXL est un dispositif médical. Il ne peut donc être utilisé que
dans des établissements de soins de santé ou dans des espaces médicaux sous la surveillance
d'un personnel ayant reçu une formation médicale.
1.8 Aspects sécuritaires supplémentaires
•
Il est strictement interdit de modifier le faisceau de lumière externe du système à l'aide
d'éléments optiques.
•
L'instrumentation en plastique, notamment les spéculums et les caches-yeux, risquent d'être
endommagés s'ils sont touchés par le faisceau UV, d'où un risque de dégradation du
produit. Par conséquent, seuls les accessoires recommandés par Avedro ou des instruments
chirurgicaux en acier inoxydables doivent être utilisés.
•
Malgré des efforts pour les occulter, les surfaces métalliques lisses peuvent émettre une
réflexion. Par conséquent, seuls des instruments de qualité laser doivent être utilisés.
1.9 Avis de conformité de la FCC
Cet équipement a été testé et s'est révélé conforme aux limites applicables aux dispositifs
numériques de classe B, conformément à la Partie 15 des règles de la FCC (Commission fédérale
américaine des télécommunications). Ces limites sont conçues pour fournir une protection
raisonnable contre les interférences nuisibles dans un environnement résidentiel. Cet équipement
génère, utilise et peut rayonner une énergie de radiofréquence ; s'il n'est pas installé et utilisé
conformément au manuel de l'opérateur, il risque de provoquer des interférences nuisibles aux
communications radio. Cependant, il est impossible de garantir l'absence d'interférences sur une
installation donnée. Si cet équipement provoque des interférences nuisibles à la réception radio ou
télévisuelle, ce qui peut être déterminé en éteignant puis en rallumant les appareils, l'utilisateur est
encouragé à tenter de corriger les interférences en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes :
•
Réorienter ou déplacer l'antenne réceptrice.
•
Augmenter la distance de séparation entre l'équipement et le récepteur.
Manuel de l'opérateur du système KXL,
Rév. Q
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