Campi D'impiego - Interacoustics Pediatric Audiometer PA5 Instructions D'utilisation

L'audiometro portatile per lo screening pediatrico PA5 è progettato principalmente per la
misurazione dei deficit auditivi nei bambini. Le prestazioni e le specificità di questo tipo di dispositivi
sono basate sulle caratteristiche dei test definiti dall'operatore e possono variare a seconda delle
condizioni ambientali e di quelle d'utilizzo. Lo screening dei deficit uditivi con audiometri di questo
tipo dipende principalmente dal livello di interazione ottenuto con il paziente. Tuttavia, nei casi di
bambini che non reagiscono positivamente al test, esiste la possibilità di effettuare svariati altri tipi
di test, che consentono all'operatore di ottenere almeno alcuni risultati minimi utili ai fini della
valutazione diagnostica. Quindi, nonostante l'esito del test con tali pazienti indichi un "udito
normale", e opportuno non sottovalutare le controindicazioni che tali casi presentano. Nel caso
sussistano ulteriori dubbi sulla sensibilità uditiva del paziente, è opportuno effettuare un completo
test audiologico.
1. Siate certi di utilizzare intesita` di stimolazione, che possano essere tollerate dal paziente.
2. I trasduttori (cuffie, vibratore, etc.) forniti con lo strumento sono tarati per questo strumento
- la sostituzione dei trasduttori richiede la ritaratura dello strumento.
3. Si raccomanda che le parti a diretto contatto con il paziente ( e.g. i copri cuffia) vengano
disinfettati fra un paziente e l'altro. Qs. Include la pulizia fisica e l'uso di un disinfettante
conosciuto. Si devono seguire le istruzioni specifiche del fabbricante del disinfettante al
fine di dare un livello appropriato di pulizia.
4. Sebbene lo strumento segua tutte richieste normative EMC pertinenti, debbono essere
prese precauzioni per evitare le esposizioni non necessarie ai campi magnetici e.g.
interferenze dai telefoni cellulari ecc. Se lo strumento è usato vicino (adiacente) ad altri
strumenti va verificato che non si verifichino interferenze tra i due sistemi.
5. Le batterie ed accumulatori vanno eliminati secondo le leggi nazionali.
6. Ricordiamo che il marchio CE è legale solo se le istruzioni sono tradotte nella lingua
nazionale dell'utente prima che gli venga consegnato il prodotto nel caso in cui la
legislazione nazionale, in applicazione della Direttiva sulle apparecchiature medicali
articolo 4.4, richieda un testo nella lingua nazionale.
Se questo strumento viene collegato a uno o più dispositivi con marchio CE, per
realizzare un sistema, il marchio CE e` valido per l'insieme, solo se il fornitore ha
allegato una dichiarazione che affermi che i requisiti riguardo l'articolo 12 inerente le
Direttive Apparecchiature Medicali sono rispettate per tutto il sistema.
PA5 Manuale d'Uso - Italiano
Data: 1999-01-15

Campi d'impiego

Precauzioni
ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che, se non è evitata,
potrebbe causare morte o lesioni gravi.
PRUDENZA, è utilizzato assieme al simbolo d'allarme di sicurezza e indica
una situazione pericolosa che, se non è evitata, potrebbe causare lesioni
moderate o di lieve entità.
AVVISO è utilizzato per le procedure che non si riferiscono alle lesioni
personali.
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