Rendeltetésszerű Használat - Interacoustics Pediatric Audiometer PA5 Instructions D'utilisation

A PA5 kézi gyermekgyógyászati szűrőaudiométert hallásvesztés tesztelésére fejlesztették ki és
elsősorban gyermekek vizsgálatára alkalmazható. Az ilyen típusú orvosi készülékek teljesítménye és
speciális jellemzői a felhasználó által megadott tesztelési feltételeken alapulnak, és a környezeti és
működtetési feltételektől függően eltérőek lehetnek. A hallásvesztés sikeres szűrése egy ilyen
audiométerrel a pácienssel való megfelelő interakciótól függ. Mindemellett, az olyan vizsgálatoknál,
ahol nincs elégséges reakció a vizsgált gyerek részéről, számos olyan vizsgálati eljárás létezik,
melyek alapján legalább egy kiértékelő jellegű eredmény megszülethet. Ezért, ilyen esetben még ha
"normális hallás" is a teszt eredménye, nem szabad figyelmen kívül hagyni az egyéb ellenjavallatokat.
Ha a hallás-érzékenység továbbra is fennáll, egy teljes audiológiai vizsgálatot kell végezni.
1. Ügyeljen, hogy minden páciensnél testreszabott stimulációs hangosságszintet alkalmazzon.
2. A mellékelt transzduktorok (fejhallgatók, csontvezetők, stb.) gyárilag ehhez a készülékhez
vannak kalibrálva és cseréjük esetén újrakalibrálásuk szükséges.
3. Azokat az alkatrészeket, melyek közvetlenül érintkeznek a pácienssel (pl. a fülhallgató párnái)
javasolt standard fertőtlenítést végezni. A fertőtlenítést elvégezheti úgy is, hogy minőségi
fertőtlenítőszerrel alaposan megtisztítja a párnákat. A megfelelő hatásfok érdekében a
fertőtlenítőszer gyártójának utasításai alapján tisztítsa meg a párnákat.
4. Ne feledje, hogy a CE jelölés kizárólag abban az esetben törvényes, ha ezt a Használati
útmutatót a készülék alkalmazási országának nyelvére lefordították legkésőbb a
felhasználóhoz történő kiszállítás időpontjáig, ha az országos jogszabályi előírások
megkövetelik ezt, az MDD 4.4. cikkelye alapján.
5. Bár a berendezés megfelel a vonatkozó EMC előírásoknak, lehetőleg ne tegye ki
elektromágneses sugárzásnak, pl. ne használjon a közelében mobiltelefont. Ha a berendezést
másik műszer vagy berendezés közelében használja, győződjön meg róla, hogy ilyen nincs
interferencia.
6. Az elemeket a vonatkozó környezetvédelmi előírásoknak megfelelően helyezze a hulladékba.
Ha ezt a készüléket egy vagy több, orvosi CE jelöléssel ellátott készülékhez
csatlakoztatja rendszer kiépítése céljából, a CE jelölés kizárólag akkor érvényes a
készülékrendszerre is, ha a beszállító nyilatkozik arról, hogy a rendszer megfelel az
Orvostechnikai műszerekről szóló irányelv 12. paragrafusának.
.
PA5 Használati útmutató - Magyar
Dátum: 2010-10-07
Rendeltetésszerű használat
Óvintézkedések
A WARNING (Vigyázat!) címke olyan potenciális veszélyhelyzetre hívja fel a
figyelmet, mely halált vagy súlyos sérülést okozhat, ha nem hárítják el.
A CAUTION (Figyelem) címke és a biztonsági jelölés olyan potenciális
veszélyre hívja fel a figyelmet, amely – ha nem hárítják el – kisebb vagy
közepes sérülést okozhat.
A NOTICE (Megjegyzés) címke egyéb, - a személyi sérüléssel nem
összefüggő – gyakorlati megjegyzésre hivatkozik.
Oldal 1/5