Sikkerhedsforanstaltninger - Interacoustics Pediatric Audiometer PA5 Instructions D'utilisation

PA5 håndholdt pædiatrisk screening audiometer er beregnet til brug ved screening for høretab
hovedsageligt på børn. Output of specificitet fra denne type instrument er baseret på
testkarakteristika defineret af brugeren og kan variere afhængig af omgivelserne og betjeningen af
instrumentet. Screeningen af høretab ved brug af denne slags audiometer er afhængig af
patientens medvirken. Imidlertid, vil mulighederne for at udføre forskellige tests gøre det muligt for
brugeren at få i det mindste nogle målbare resultater også på patienter, der ikke giver en
tilfredsstillende respons. Men et resultat, der viser normal hørelse bør ikke tillade, at man ignorerer
indikationer, der viser det modsatte. Hvis der er vedholdende tvivl om høresensitiviteten bør der
foretages en fuld audiologisk vurdering.
1. Når proben med øretippen føres ind i øregangen, skal det gøres med forsigtighed, således
at øret ikke beskadiges. Proben med øretippen sidder rigtigt i øregangen, når den slutter
helt tæt. Der skal altid benyttes en korrekt og helt ren øretip.
2. Det anbefales, at der benyttes en ny øretip til hver patient. Hvis én øretip bruges til flere
patienter skal øretippen renses mellem hver patient med et velegnet og anerkendt
desinficerende middel.
3. Vær opmærksom på, kun at benytte stimulusintensiteter, som vil være acceptable for
patienten.
4. De leverede transducere (hovedtelefoner og benleder) er kalibreret til netop det
pågældende instrument. Udskiftning af transducere kræver omkalibrering.
5. Det anbefales, at alle dele, der er i direkte kontakt med patienten f.eks. hovedtelefon-puder
desinficeres i henhold til gældende standard herfor, dvs. en fysisk rengøring med et
anerkendt desinficeringsmiddel. Instruktionen fra leverandøren skal følges, for at sikre et
passende hygiejneniveau.
6. Bemærk, at CE-mærkningen kun er gyldig såfremt brugsanvisningen er oversat til
brugerens nationale sprog på et tidspunkt, der ikke er senere end leveringstidspunktet til
denne, hvis den nationale lovgivning kræver en tekst på det nationale sprog i henhold til
MDD artikel 4.4.
7. Selvom instrumentet opfylder de relevante EMC krav, skal der tages forholdsregler for at
undgå unødig udsættelse for elektromagnetiske felter, f.eks. fra mobiltelefoner. Hvis
apparatet bruges i umiddelbar nærhed af andet udstyr skal man være opmærksom på, at
der ikke opstår gensidige forstyrrelser.
8. Bortskaffelse af batterier skal ske ifølge den nationale lovgivning.
Hvis dette apparat er koblet til et eller flere andre apparater med medicinsk CE-
mærkning, som en del af et system, er CE-mærkningen kun gyldig for systemet, hvis
producenten har udstedt en erklæring, der fastslår, at betingelserne i "the Medical
Device Directive article 12" er opfyldt for systemet.
PA5 Brugsanvisning - dansk
Dato: 1999-01-15
Formål med PA5

Sikkerhedsforanstaltninger

Indikerer en farlig situation, som hvis ikke afværget, kan resultere i død eller
alvorlig personskade.
Brugt med symbolet for sikkerhedsadvarsel, indikerer en farlig situation, som
hvis ikke afværget, kan resultere i mindre eller moderat personskade.
Brugt til henvisning af fremgangsmåder, som ikke vedrører personskade.
Side 1/5