Tiltenkt Bruk - Interacoustics Pediatric Audiometer PA5 Instructions D'utilisation

PA5 håndholdt pediatrisk screening-audiometer er et apparat utviklet for screening av hørselstap,
spesielt hos barn. Hvilke resultater denne type utstyr kan gi og hvor nøyaktig disse er, er basert på
brukerdefinerte testkarakteristikker og kan variere alt etter miljømessige og driftsmessige forhold.
Screening av hørselstap ved hjelp av denne typen audiometer er avhengig av at pasienten
samarbeider. For barn som ikke har mulighet til å respondere tilfredsstillende finnes det imidlertid
flere tester som kan gi testeren resultater som er gode nok til å evalueres. I slike tilfeller bør ikke et
resultat som tilsier "normal hørsel" føre til at andre kontraindikasjoner ignoreres. Det bør utføres en
full audiologisk evaluering dersom det fortsatt er tvil om hørselssensitiviteten.
1. Påse at det bare brukes en stimuleringsintensitet som ikke skaper ubehag for pasienten.
2. Transduseren (hodetelefonene, beinledningen, osv.) som leveres sammen med
instrumentet er kalibrert for dette instrumentet. Hvis du bytter transdusere, må disse
kalibreres på nytt.
3. Det anbefales at deler som er i direkte kontakt med pasienten (f.eks. øretelefonputer),
desinfiseres mellom hver pasient, i henhold til standardprosedyren. Dette innbefatter
manuell rengjøring og bruk av et godkjent desinfiseringsmiddel. Følg instruksjonene fra
produsenten om bruk av desinfiseringsmiddelet, slik at probespissen blir rengjort på en
tilfredsstillende måte.
4. Vær oppmerksom på at CE-merket kun er gyldig hvis denne bruksanvisningen er oversatt
til brukerens språk hvis det nasjonale lovverket krever en slik oversettelse i henhold til
artikkel 4.4. i direktivet om medisinsk utstyr.
5. Selv om instrumentet oppfyller de relevante EMC-kravene, skal det tas forholdsregler slik
at instrumentet ikke utsettes for elektromagnetisme unødvendig, f.eks. fra mobiltelefoner.
Hvis apparatet brukes i nærheten av annet utstyr, må det kontrolleres at de ulike
apparatene ikke forstyrrer hverandre.
6. Kassering av batterier må utføres i henhold til lokale forskrifter.
Dersom dette apparatet er koblet til en eller flere andre enheter med medisinsk CE-
merking og dermed utgjør et system eller en pakke, er CE-merket kun gyldig for
hele kombinasjonen dersom leverandøren har kommet med en erklæring om at
kravene i artikkel 12 i direktivet for medisinsk utstyr overholdes i en slik
kombinasjon.
Bruksanvisning for PA5 - norsk
Dato: 2006-12-04

Tiltenkt bruk

Forholdsregler
Indikerer en farlig situasjon, og hvis ikke avverget, kan det resultere i død
eller alvorlig personskade.
Brukt med symbolet for sikkerhetsvarsel, indikerer en farlig situasjon, og
hvis ikke avverget, kan resultere i mindre eller moderat personskade.
Brukt til å adressere fremgangsmåter som ikke angår personskade.
Side 1/5