1 Descrizione e finalità
Applicazione
Le presenti istruzioni sono destinate ai tecnici
ortopedici.
Nelle presenti istruzioni, il termine dispositivo
si riferisce alla cuffia traspirante a bloccaggio
Silcare Breathe Locking Liner.
Il dispositivo è un componente di interfaccia,
progettato per l'uso all'interno di protesi per
gli arti inferiori.
Si prega di consegnare all'utente le sue
istruzioni per l'uso, accertandosi che abbia
compreso tutte le informazioni in esse
contenute, in particolare quelle relative alla
manutenzione e alla sicurezza.
Il dispositivo è una cuffia traforata
biocompatibile dotata di un sistema di
bloccaggio che consente la fuoriuscita di aria e
umidità durante il movimento, attraverso i fori
di cui è dotata. Nel corso del ciclo del passo,
la valvola di silicone crea una sospensione
sottovuoto controllando il flusso dell'aria
attraverso i microfori collocati nel cappuccio
distale.
2 Informazioni di sicurezza
Questa icona di avvertimento evidenzia le
informazioni sulla sicurezza importanti.
È possibile che materiali indesiderati si
incollino al silicone e irritino la pelle.
Il tessuto può accumulare elettricità
statica.
Gli utenti con pelle sensibile, diabete o
problemi al sistema vascolare devono
esaminare con attenzione le condizioni
del loro moncone e applicare un prodotto
lubrificante sulle zone sensibili.
Per evitare il rischio di soffocamento,
Livello di attività
Sebbene sia adatto per utenti di tutti i livelli di
attività, il dispositivo è più idoneo ai pazienti
potenzialmente in grado di raggiungere un
livello di attività 3-4.
Controindicazioni
Eventuali cicatrici profonde sull'estremità
distale del moncone potrebbero comportare
un cattivo funzionamento della sospensione
sottovuoto, riducendo il contatto della pelle
con lo strato in silicone interno al tessuto e
rendendo la tenuta meno efficace.
I monconi di forma conica possono causare
il cattivo funzionamento della sospensione
sottovuoto, riducendo il contatto della pelle
con lo strato in silicone interno al tessuto e
rendendo la tenuta meno efficace.
I monconi corti potrebbero creare danni
allo strato di silicone interno al tessuto. Una
volta indossato il dispositivo, se il tessuto
non traforato si trova a livello o al di sopra
del tendine rotuleo, il silicone sarà soggetto a
maggiori sollecitazioni durante la flessione del
ginocchio.
tenere il dispositivo lontano dalla portata di
neonati e bambini.
Tenere il dispositivo lontano da fonti di
calore dirette.
I fori allargati potrebbero intrappolare la
pelle e causare vesciche. Se si allargano,
interrompere l'uso del dispositivo e
contattare un rappresentante
Non stringere eccessivamente il perno di
bloccaggio.
Se il moncone presenta danni ai tessuti,
interrompere l'uso del dispositivo.
Non tirare o allungare il tessuto.
26
IT
Blatchford.
938398/2-0719