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Limites d'utilisation du produit
Le Maxwell
®
16 Blood DNA Purification System (réf. AS1015) n'est pas destiné à être
utilisé avec des échantillons de tissu ou des échantillons provenant de liquides
biologiques autres que le sang. Il ne doit pas être utilisé avec des échantillons non
humains ou pour la purification d'ARN.
Les performances du système Maxwell
d'échantillons de sang total de 300 µl ou d'échantillons d'anneau leuco-plaquettaire de
250 µl, obtenus chez des individus en bonne santé ayant un nombre de leucocytes
allant de 4,2 × 10
L'utilisateur est tenu d'établir des caractéristiques de performances nécessaires aux
applications de diagnostic en aval. Des contrôles appropriés doivent être intégrés à
toute application de diagnostic en aval utilisant un ADN purifié à l'aide du système
Maxwell
®
16.
La conformité à la directive européenne 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux
de diagnostic in vitro a été démontrée pour, et ne s'applique qu'à, l'utilisation de
l'appareil Maxwell
Maxwell
®
16 Blood DNA Purification System (réf. AS1015).
Promega Corporation
N° vert aux États-Unis 800-356-9526
Réf. TM301
Page 2
6
à 1,2 × 10
7
.
®
16 (réf. AS2050, AS3050) en mode clinique/IVD avec le
2800 Woods Hollow Road
•
Téléphone 608-274-4330
•
®
16 ont été évaluées en isolant l'ADN
Madison, WI 53711-5399 États-Unis
•
Fax 608-277-2516
•
www.promega.com
•
Imprimé aux États-Unis.
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