de fermer l'anneau et de le suturer en place. Si elle semble
excessive, il convient de retirer du tissu épiploïque ou de
déplacer la dissection plus près de la paroi stomacale ou plus
haut sur l'estomac. D'autres renseignements concernant le
choix de la taille de l'anneau sont fournis dans le programme
de formation.
Caractéristiques du système d'anneau gastrique
®
ajustable LAP-BAND AP
:
Le système LAP-BAND AP
®
est fait d'élastomère de silicone
et forme, une fois placé, un anneau circulaire autour de la
partie proximale de l'estomac. L'anneau est connecté à une
tubulure de silicone radio-opaque de 50 cm de long. Sa
résistance aux plicatures et les flèches imprimées sur sa
surface aident le chirurgien à l'orienter vers la voie d'entrée.
Un bouchon vient obturer le système pendant la mise en
place de l'anneau autour de l'estomac.
Voie d'entrée :
La voie d'entrée RapidPort
®
EZ permet d'ajuster par voie
percutanée le diamètre de la stomie. Elle se referme
automatiquement lorsqu'une aiguille de voie d'entrée est
insérée.
Caractéristiques :
1. Cloison de haute compression; testé sur plus de
200 ponctions avec une aiguille non perforante de
calibre 20.
2. Ancrages en acier inoxydable comme autre système de
fixation de la voie d'entrée, en remplacement des sutures.
Avertissement : les ancrages en acier inoxydable pour voie
d'entrée contiennent du nickel, un allergène connu.
3. Radio-opaque et compatible avec les procédés d'imagerie
diagnostique, y compris l'IRM (technologie 3T ou moins)
et tomodensitométrie, bien qu'un cas d'effet de « halo »
minime ait été signalé dû au connecteur en acier
inoxydable. Veuillez consulter le site MRIsafety.com pour
obtenir de plus amples renseignements.
4. Boîtier léger, lisse et arrondi.
5. Protecteur de câble; testé pour veiller à ce que la tubulure
reste intacte après 2 millions de cycles de flexions.
6. Protecteur d'aiguille; testé pour veiller à ce que la tubulure
ne fuie pas après 30 ponctions effectuées à l'aide de
l'aiguille.
Caractéristiques de l'aiguille de la voie d'entrée :
L'aiguille de la voie d'entrée est une aiguille non perforante
de calibre 20 et de 89 mm (3,5 po) de long, à pointe coudée
(« pointe de Huber ») conçue pour pénétrer dans la voie
d'entrée au cours de l'ajustement post-opératoire du système
LAP-BAND AP
®
(voir mode d'emploi).
Équipement et matériels requis (non inclus) :
•
Tube de calibrage (non stérile)
•
Pinces à préhension atraumatiques
•
Solution saline stérile (non pyrogène, isotonique, 0,9 %
de NaCl)
•
Seringue, 5 ou 10 cc
•
Aiguille intestinale, 2-0 Ethibond
•
Aiguille tranchante, 2-0 Dexon
•
Suture ou applicateur de voie d'entrée RapidPort
(N° de réf. C-20300)
•
Pinces recouvertes de caoutchouc (mosquito avec
manchons)
Tube de calibrage (B-2017) :
Le tube de calibrage (Figure 2), fourni séparément, est un
tuyau de silicone translucide à double lumière de 157 cm de
long dont l'extrémité distale comporte un capteur de 13 mm
de diamètre. Comme le montre la Figure 2 ci-dessous, le
tube de calibrage utilise la première lumière pour le drainage,
l'aspiration et l'irrigation (A) et la deuxième lumière pour
gonfler ou dégonfler le ballonnet de fixation (B). Le ballonnet
de 15 à 25 cc destiné à contrôler le positionnement et la taille
de la poche gastrique. Il est situé à 3,5 cm de l'extrémité
distale du cathéter. Le ballonnet est gonflé par l'intermédiaire
d'un port de gonflage qui reste externe pendant l'intervention.
Le tube de calibrage est à usage unique.
B
A
Figure 2. Tube de calibrage
Caractéristiques :
1. Ballonnet gonflable intégral pour le dimensionnement de
la poche gastrique
2. Tubulure de gonflage et robinet reliés pour faciliter le
remplissage du ballonnet de calibrage
3. Drainage, aspiration et irrigation
Équipement supplémentaire recommandé pour une pose
par laparoscopie :
•
Dissecteur articulé (manche long) ou pinces
laparoscopiques à préhension (manche long)
•
Trocart de 15 ou 18 mm
•
Réducteur de 5,5 mm pour trocart de 15 ou 18 mm
•
Laparoscopes 0° et 30°
•
Trocarts; trocarts extra-longs parfois nécessaires
•
Crochet de cautérisation extra long et irrigation par
aspiration
•
Pinces laparoscopiques à préhension atraumatiques
longues, dissecteurs, ciseaux, agrafeuses, pince Babcock
et rétracteur hépatique à trois doigts
Équipement supplémentaire recommandé pour une pose
par laparoscopie :
Les chirurgiens choisissant la pose par laparoscopie doivent
aussi avoir l'équipement nécessaire à disposition pour
l'implantation par laparotomie.
•
Drain de Penrose
•
Système de rétraction abdominale pour patients obèses
•
Rétracteur hépatique pour patients obèses
•
Une gamme standard de rétracteurs et d'instruments
chirurgicaux abdominaux nécessaires en laparotomie
pour la pose ouverte du système LAP-BAND AP
Équipement et matériels spéciaux requis pour
l'ajustement de l'anneau :
•
Anesthésique local avec une seringue de 1 cc et une
aiguille de calibre 30
•
Aiguille Apollo Endosurgery, Inc. stérile, de calibre 20 et
de 89 mm (3,5 po) de long pour voie d'entrée (fournie
avec le système LAP-BAND
en paquet de 10 : B-20301-10), ou une aiguille stérile de
calibre 20, de 50,8 mm (2 po) de long pour voie d'entrée
®
EZ
(disponible en paquet de 10 : B-20302-10), ou une aiguille
stérile de calibre 20, de 38 mm (1,5 po) de long pour
voie d'entrée (disponible en paquet de 10 : B-20311-10)
ou tout autre aiguille non perforante de calibre 20 ou 22
à pointe coudée (« pointe de Huber ») uniquement. Des
cas de perforation de la cloison de la voie d'entrée ont été
signalés avec certaines aiguilles à « pointe de Huber »
d'autres compagnies. Apollo Endosurgery, Inc. ne peut
®
®
et disponible séparément
4
garantir l'absence de perforation de la cloison de la voie
d'entrée avec des aiguilles à « pointe de Huber » d'autres
compagnies, par conséquent, l'utilisation des aiguilles
d'ajustement pour voie d'entrée de marque Apollo
Endosurgery, Inc. est recommandée.
•
Solution saline stérile, non pyrogène et isotonique dans
une seringue de 1 cc pour les ajustements habituels ou
dans une seringue plus grande, en cas de mesure de la
quantité totale de liquide de l'anneau.
•
Équipement de radiographie avec moniteur
•
Rondelle ou pièce pour localiser la voie d'entrée.
MANUEL DE L'UTILISATEUR
Traitement antibiotique prophylactique
L'administration peropératoire d'un traitement antibiotique
prophylactique, axée sur la flore cutanée et intestinale, est
recommandée.
Examen préopératoire des voies gastro-intestinales
supérieures
Tous les patients recevant le système LAP-BAND
subir un examen préopératoire des voies gastro-intestinales
supérieures.
Préparation de la voie d'entrée
1. Retirer la voie d'entrée et l'aiguille de rinçage à pointe
émoussée de calibre 22 de l'emballage stérile.
2. La taille de l'aiguille de rinçage à pointe émoussée n'est
pas adaptée à la tubulure de remplissage de la voie
d'entrée. Ne pas tenter de l'insérer dans la voie d'entrée.
3. Maintenir la voie d'entrée avec la tubulure de remplissage
en position verticale, en plaçant la voie d'entrée vers le
bas.
4. Fixer une seringue de 5 cc remplie de solution saline à
l'aiguille de rinçage à pointe émoussée.
5. Injecter de la solution saline pour irriguer la voie d'entrée.
Au fur et à mesure du remplissage, la tubulure se vide de
l'air et de l'excès de liquide au-delà de l'aiguille de rinçage
à pointe émoussée.
6. Laisser la tubulure de la voie d'entrée en position
verticale jusqu'à ce qu'elle soit connectée à la tubulure de
remplissage de l'anneau.
7. La voie d'entrée et la tubulure sont alors remplies de
solution saline, pratiquement sans air, et prêtes à être
raccordées à la tubulure de l'anneau implanté.
Préparation de l'anneau
Pour l'infirmière circulante :
1. Donner à l'infirmière de bloc opératoire 15 cc de solution
saline stérile non pyrogène isotonique à 0,9 % de NaCl et
une seringue de 10 cc (sans aiguille).
2. Avant d'ouvrir la boîte, vérifier la taille et le modèle du
système LAP-BAND
®
auprès du chirurgien.
3. Ne pas ouvrir ou jeter l'aiguille stérile pour voie d'entrée
tant que le chirurgien ne le demande pas. Si l'aiguille n'est
pas utilisée, apposer une étiquette comportant le nom du
patient et la remettre au chirurgien pour les ajustements
®
ultérieurs du système LAP-BAND
4. Remettre le tube de calibrage (dans un emballage
séparé) à l'anesthésiste.
Pour l'anesthésiste :
1. Le tube de calibrage est une tubulure d'aspiration buccale
qui nécessite un lubrifiant et une seringue de 30 cc pour
le gonflage.
®
doivent
.