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12.1.11 Caractéristiques techniques de la compatibilité
électromagnétique (CEM)
Les appareils électromédicaux sont assujettis à des mesures
préventives particulières en termes de compatibilité
électromagnétique (CEM). Ils doivent être installés et mis en service
en conformité avec les instructions spécifiques de CEM stipulées
dans les documents d'accompagnement.
L'appareil est destiné à être utilisé dans un environnement de soins
à domicile.
Les performances essentielles de cet appareil sont, entre autres :
•
Délivrance d'un traitement par défibrillation
•
Distinction précise entre rythmes cardiaques défibrillables et
rythmes cardiaques non défibrillables
•
Affichage de l'électrocardiogramme (ECG)
•
Affichage du pléthysmographe et de la saturation en oxygène
de l'hémoglobine (SpO
Retardement du traitement en présence de dérangements
dans le réseau d'alimentation.
Des perturbations transitoires ou par poussées dans les liaisons
peuvent provoquer des artefacts dans le signal d'ECG et, par suite,
nuire au bon fonctionnement de l'appareil et retarder le
traitement.
Ne faire fonctionner l'appareil que sur batterie si le réseau
d'alimentation est fortement perturbé.
Retardement du traitement suite à des signaux RF
perturbateurs trop forts.
Des signaux RF perturbateurs trop forts peuvent fausser l'analyse,
les résultats des mesures, provoquer de fausses alarmes et, par
suite, nuire au bon fonctionnement de l'appareil et retarder le
traitement.
Respecter les écarts de sécurité.
Respecter une distance minimale de 30 cm.
)
2
MEDUCORE Standard
12 Annexe
FR
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