Leica AR9551 Mode D'emploi page 21

BOND Enzyme Pretreatment Kit
Catalogusnr: AR9551
Beoogd gebruik
Deze kit is voor gebruik bij in vitro diagnostiek.
BOND Enzyme Pretreatment Kit bestaat uit een enzymconcentraat en een enzymverdunningsmiddel, die vermengd moeten worden.
De verdunde enzymoplossing is bedoeld voor enzymatische vertering van met formaline gefixeerd, in paraffine ingebed weefsel op het
geautomatiseerde BOND-systeem (waaronder het Leica BOND-MAX-systeem en het Leica BOND-III-systeem).
De klinische interpretatie van een kleuring of afwezigheid hiervan moet worden aangevuld met morfologische studies en de juiste
controles. Ook moeten er evaluaties worden gedaan binnen de context van de klinische voorgeschiedenis van de patiënt en
andere diagnostische tests die door een bevoegd patholoog zijn verricht.
Samenvatting en toelichting
Immunohistochemische technieken kunnen worden gebruikt voor het aantonen van de aanwezigheid van antigenen in weefsel en cellen
(zie "Het gebruik van BOND-reagentia" in de gebruikersdocumentatie behorende bij BOND).
Door het gebruik van een enzymvoorbehandeling op met formaline gefixeerd, in paraffine ingebed weefsel op het geautomatiseerde
BOND-systeem (waaronder het Leica BOND-MAX-systeem en het Leica BOND-III-systeem) worden epitopen, die door
formalinefixatie zijn gemaskeerd, blootgelegd. Daardoor is het epitoop toegankelijk voor het primaire antilichaam.
Geleverde reagentia en materialen
1. BOND Enzyme Concentrate (1 ml) bevat een proteolytisch enzym (17 mg/ml) en een stabilisator.
2. BOND Enzyme Diluent (200 ml) bevat Tris-gebufferde zoutoplossing, een oppervlakteactieve stof en 0,35% ProClin
3. Drie BOND Open Containers (7 ml)
Verdunnen en mengen
Vóór gebruik verdunnen. In de geleverde BOND Open Containers kan het enzym tot drie verschillende concentraties worden verdund,
namelijk Enzyme 1, Enzyme 2 of Enzyme 3. Om 7 ml enzym te maken:
Enzyme 1 - meng 1 druppel BOND Enzyme Concentrate met 7 ml BOND Enzyme Diluent.
Enzyme 2 - meng 2 druppels BOND Enzyme Concentrate met 7 ml BOND Enzyme Diluent.
Enzyme 3 - meng 3 druppels BOND Enzyme Concentrate met 7 ml BOND Enzyme Diluent.
Benodigde, maar niet meegeleverde materialen
Zie "BOND-reagentia gebruiken" in uw BOND-gebruikersdocumentatie voor een volledige lijst van de materialen die nodig zijn voor de
behandeling en immunohistochemische kleuring van monsters met behulp van het BOND-systeem (waaronder het Leica BOND-MAX-
systeem en het Leica BOND-III-systeem).
Opslag en stabiliteit
Bewaren bij 2–8 °C. Niet bevriezen. Niet gebruiken na de vervaldatum die op het etiket van de fles is aangegeven.
Verdunde BOND-enzym moet worden bewaard bij 2–8 °C wanneer niet in gebruik, en kan worden gebruikt gedurende 30 dagen.
De tekenen die op contaminatie en/of instabiliteit van verdunde enzymoplossing wijzen, zijn troebelheid van de oplossing,
geurontwikkeling en de aanwezigheid van een neerslag.
Andere dan de hierboven genoemde opslagcondities moeten door de gebruiker worden geverifieerd
Voorzorgsmaatregelen
• Dit product is bedoeld voor gebruik bij in vitro diagnostiek.
• De concentratie ProClin 950 is 0,35%. Het bevat de werkzame stof 2-methylisothiazol-3(2H)-one en kan irritatie van de huid,
™
ogen, slijmvliezen en bovenste luchtwegen veroorzaken. Draag wegwerphandschoenen bij het hanteren van reagentia.
• Proteolytische enzym is schadelijk. Het is irriterend voor de ogen, ademhalingsorganen en de huid en kan overgevoeligheid
veroorzaken bij inademing. Doelorgaan: longen.
• Voor een kopie van het veiligheidsinformatieblad kunt u contact opnemen met uw lokale distributeur of het regionale kantoor van
Leica Biosystems of u kunt naar de Leica Biosystems Website gaan, www.LeicaBiosystems.com
• Zowel vóór als na de fixatie moeten monsters, evenals alle materialen die aan de monsters zijn blootgesteld, worden beschouwd
als infectieus materiaal en moeten worden afgevoerd onder inachtneming van de juiste voorzorgsmaatregelen
met de mond pipetteren en aanraking van de huid en slijmvliezen met reagentia of monsters vermijden. Indien reagentia of
monsters in aanraking komen met gevoelige gebieden, moet u deze wassen met een overvloedige hoeveelheid water. Raadpleeg
een arts.
• Raadpleeg de nationale, regionale en plaatselijke voorschriften voor de afvoer van alle potentieel giftige stoffen.
• Minimaliseer de microbiële besmetting van reagentia omdat er anders meer niet-specifieke kleuring op kan treden.
Gebruiksaanwijzing
Raadpleeg voor het gebruik van BOND Enzyme Pretreatment Kit "Verdunning en menging".
Productspecifieke beperkingen
De geschikte enzymconcentratie en de incubatie kunnen variëren als gevolg van variaties in weefselfixatie en moeten door
de gebruiker worden bepaald. Oververtering van weefselcoupes kan verlies van weefselmorfologie tot gevolg hebben. Bij het
optimaliseren van de herstelcondities moeten negatieve reagenscontroles worden gebruikt.
950.
™
.
1
. Reagentia nooit
2
AR9551
Page 21