Säkerhetsföreskrifter - Leica AR9551 Mode D'emploi

BOND Enzyme Pretreatment Kit
Artikelnummer: AR9551
Avsedd Användning
Kittet är avsett för diagnostik in vitro.
BOND Enzyme Pretreatment Kit består av ett enzymkoncentrat och en spädningslösning, som måste blandas med varandra. Den
spädda enzymlösningen används för enzymatisk digerering av formalinfixerad, paraffininbäddad vävnad med det automatiserade
BOND-systemet.
Den kliniska tolkningen av infärgningsresultat måste alltid kompletteras med morfologiska studier och lämpliga kontroller. De bör alltid
tolkas med hänsyn till patientens anamnes och övriga diagnostiktester av en kvalificerad patolog/laboratorieläkare.
Förklaring och Sammanfattning
Med immunhistokemiska metoder kan man påvisa förekomsten av antigen i vävnad och celler (se "Använda BOND-reagens" i
användardokumentationen från BOND).
Genom bruket av enzymatisk förbehandling på formalinfixerad, paraffininbäddad vävnad med BOND automatiserade system återställs
epitoper som har maskerats av formalinfixeringen, så att den primära antikroppen sedan kan bindas till epitopen.
Ingående Reagens
1. BOND Enzyme Concentrate (1 ml) innehåller ett proteolytiskt enzym (17 mg/ml) och en stabilisator.
2. BOND Enzyme Diluent (200 ml) innehåller Tris-buffrad koksaltlösning, ytaktivt medel och 0,35% ProClin
3. Tre BOND Open Containers (7 ml).
Spädning och Blandning
Spädes före användning. Enzymet kan spädas till tre olika styrkor Enzyme 1, 2 eller 3 i de medföljande BOND Open-behållarna. För
beredning av 7 ml enzymlösning:
Enzyme 1 - blanda 1 droppe BOND Enzyme Concentrate med 7 ml BOND Enzyme Diluent.
Enzyme 2 - blanda 2 droppar BOND Enzyme Concentrate med 7 ml BOND Enzyme Diluent.
Enzyme 3 - blanda 3 droppar BOND Enzyme Concentrate med 7 ml BOND Enzyme Diluent.
Nödvändig Materiel Som Ej Medföljer
I "Använda BOND-reagens" i BOND-användardokumentationen finns en fullständig lista med den materiel du behöver för att behandla
ett prov och göra en immunhistokemisk färgning med BOND-systemet.
Förvaring och Stabilitet
Förvaras vid 2–8 °C. Får ej frysas. Använd inte efter det bäst-före-datum som anges på flaskans etikett.
Utspädd BOND-enzym ska förvaras vid 2–8 °C när det inte används och kan användas i 30 dagar.
Tecken på förorening och/eller instabilitet hos den spädda enzymlösningen är grumling i lösningen, lukt, fällning.
Andra förvaringsförhållanden än de ovan angivna måste först verifieras av användaren
Säkerhetsföreskrifter
• Produkten är avsedd för diagnostik in vitro.
• Halten ProClin 950 är 0,35%. Den aktiva ingrediensen 2-metylisotiazol-3(2H)-on kan orsaka irritationer i hud, ögon, slemhinnor och
™
de övre luftvägarna. Använd engångshandskar när du hanterar reagens.
• Det proteolytiska enzymet är hälsoskadligt. Det är irriterande för ögonen, andningsorganen och huden och kan ge en allergisk
reaktion vid inandning. Målorgan: Lungorna.
• Du kan få tillgång till säkerhetsdatablad genom att kontakta en lokal distributör eller ett regionkontor för Leica Biosystems. En annan
möjlighet är Leica Biosystems hemsida på www.LeicaBiosystems.com.
• Prover, både före och efter fixering, samt all materiel som exponeras för dem, bör behandlas som potentiellt smittbärande och
kasseras i enlighet därmed
prover. Om reagens eller prover skulle komma i kontakt med känsliga områden bör du tvätta dig med rikligt med vatten. Kontakta
läkare.
• Vi hänvisar till miljöföreskrifter och regleringar beslutade på alla nivåer rörande kassering av potentiellt giftigt material.
• Minimera den mikrobiologiska kontaminationen i reagens. Om detta inte görs kan det leda till en ökad icke-specifik infärgning.
Instruktioner vid Användning
Information om BOND Enzyme Pretreatment Kit finns under "Spädning och Blandning".
Specifika Begränsningar för Produkten
Lämplig enzymkoncentration och inkubation kan variera beroende på vävnadsfixeringen och måste avgöras av användaren.
Överdriven enzymdigerering i vävnadssnitten kan bryta ned vävnadens morfologi. Negativa reagenskontroller bör användas när man
försöker optimera förbehandlingsmetoden.Felsökning
Se referens 3 för förslag till åtgärder.
Kontakta en lokal distributör eller ett regionkontor för Leica Biosystems för att rapportera onormal infärgning.
. Munpipettera aldrig reagens och undvik att hud eller slemhinnor kommer i kontakt med reagens eller
2
950.
™
.
1
AR9551
Page 15