Table des Matières
Publicité
Application
Domaine d'application
Le bilirubinomètre JM-105 est un bilirubinomètre
transcutané non invasif. Il sert à mesurer la teinte
jaune du tissu sous-cutané chez les nouveau-nés.
L'unité donne une mesure numérique visuelle dont
il est établi qu'elle est corrélée avec la bilirubine
sérique chez les nouveau-nés.
Cet appareil est conçu pour être utilisé en milieu
hospitalier ou en cabinet médical sous la direction
ou la supervision d'un médecin. Il aide les cliniciens
à monitorer les nouveau-nés. Il s'agit d'un dispositif
de dépistage de l'hyperbilirubinémie néonatale à un
stade précoce. Les valeurs de mesure fournies par
l'appareil doivent être utilisées conjointement avec
les autres symptômes cliniques et mesures de
laboratoire pour le diagnostic et les décisions
thérapeutiques.
Indications / contre-indications
Indications
L'utilisation du bilirubinomètre est indiquée chez les
patients néonataux nés à 24 semaines de
grossesse et n'ayant subi ni transfusion ni
photothérapie. L'utilisation de cet appareil est
indiquée avant, pendant et après une
photothérapie.
12
Les médecins doivent envisager des mesures
thérapeutiques appropriées pour les nouveau-nés
dont les résultats du test de bilirubinomètrie
indiquent une hyperbilirubinémie. Les niveaux de
bilirubine spécifiques des patients néonatals
doivent être confirmés par d'autres méthodes telles
que la bilirubine sérique avant de déterminer le
traitement.
Le bilirubinomètre n'est pas conçu pour un usage à
domicile.
Le JM-105 est un dispositif médical sur
ordonnance.
Le JM-105 ne peut être utilisé que pour prendre des
mesures à la région sternale dans un cabinet
médical.
Contre-indications / limitations
Le bilirubinomètre n'est pas un appareil de
diagnostic. Il s'agit d'un dispositif de dépistage de
l'hyperbilirubinémie néonatale à un stade précoce
qui doit être utilisé conjointement avec les autres
symptômes cliniques et mesures de laboratoire
pour le diagnostic et les décisions thérapeutiques.
Ne pas utiliser cet appareil sur un nouveau-né
atteint d'un ictère pathologique. S'il y a une
possibilité que le nourrisson souffre d'un ictère
pathologique en raison d'une incompatibilité de
groupe sanguin ou d'un ictère hémolytique, il faut
mesurer sa bilirubine sérique totale.
Limitations (durant la photothérapie)
Avant de commencer les mesures, s'assurer que
toutes les lampes de photothérapie sont éteintes.
Notice d'utilisation JM-105
Publicité
Chapitres
Table des Matières
