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Consulter également la section Avertissements et précautions pour le retrait de
l'implant.
Résolution des problèmes
Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au fabri-
cant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le
patient sont établis.
Traitement clinique du dispositif
Des instructions détaillées pour le traitement des implants et le reconditionnement
des dispositifs réutilisables, des plateaux à instruments et des boîtiers sont décrites
dans la brochure « Informations importantes » de DePuy Synthes.
Informations sur le stockage et la manipulation du dispositif
Attention, consulter le mode d'emploi
Élimination
Il ne faut jamais réutiliser un implant DePuy Synthes contaminé par du sang, des
tissus ou des liquides ou substances corporels ; un tel implant doit être éliminé en
conformité avec le protocole de l'établissement.
Les dispositifs doivent être mis au rebut conformément aux procédures hospita-
lières relatives aux dispositifs médicaux.
Étapes de la technique chirurgicale
Important : la structure recommandée permettra d'obtenir une fixation avec
quatre vis de 2,7 mm positionnées en bicortical par principal fragment de fracture.
Pour les fractures de la clavicule médiale, envisager une pose des vis en monocor-
tical dans les trous de vis les plus médiales afin d'éviter de perforer les structures
neurovasculaires ou l'articulation sterno-claviculaire.
1. Préparation
2. Abord
3. Réduction de la fracture et fixation temporaire
4. Détermination du type de plaque
5. Sélection du type de plaque
6. Adaptation de la plaque à l'os (facultatif)
7. Insertion de la plaque et fixation temporaire
8. Configuration des vis
9. Insertion des vis – vis à corticale de 2,7 mm
10. Insertion des vis – vis de verrouillage et métaphysaires à angle variable
(VA) de 2,7 mm
11. Attachement des tissus mous (facultatif)
12. Vérification de la réduction et de la fixation
13. Fermeture chirurgicale
14. Ablation de l'implant (facultatif)
Nom et adresse du fabricant légal
Synthes GmbH
Eimattstrasse 3
4436 Oberdorf
Switzerland
Tel: +41 61 965 61 11
www.jnjmedicaldevices.com
SE_773733 AB
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