Gima TOBI Mode D'emploi page 25

Der Absauger TOBI können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR11
Oberschwingungen IEC/EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
IEC/EN 61000-3-3
Der Absauger TOBI können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
Burst
IEC/EN 61000-4-4
Überspannung
IEC/EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
IEC/EN 61000-4-11
Magnetfeld
IEC/EN 61000-4-8
Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden IEC 60601-1-2.
Das chirurgische Absauggerät Modell TOBI ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität
besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer
Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Mobile und tragbare RF Kommunikationsgeräte (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgerät usw...) können medizinische Geräte beeinflussen.
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer
Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile
verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig).
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Durch die IEC 60601- Konformitätsniveau
2 angezeigtes Niveau
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV
Differentialmodus
5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25 Zyklen
T
<5%U für 5 Sek.
T
3A/m
Diese Absauger TOBI bununtzen RF- Energie nur für den internen
Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige RF-Emissionen, die keine
Interferenzen in der Nähe irgendeines elektronischen Geräts
verursachen.
Die Absauger TOBI sind für die Benutzung in allen Umgebungen
geeignet, einschlieβlich für häuslichen Gebrauch und für direkten
Anshluss An den Haushaltstrom.
Das Gerät nicht Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder Keramik sein.
seinen Zustand Wenn die Böden mit Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die
ändern relative Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Das Gerät nicht Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche bzw.
seinen Zustand
ändern
Das Gerät nicht Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche bzw.
seinen Zustand
ändern
-- Die Stromeinspeisung muss die für eine gewerbliche bzw.
eine Klinikumgebung übliche sein. Wenn der Benutzer des
Absauger TOBI verlangt, dass das Gerät im Dauerbetrieb
arbeiten soll, wird empfohlen, es mit einer Kontinuitäts-
Stromversorgung zu benutzen.
Das Gerät nicht Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche bzw.
seinen Zustand Klinikumgebung sein.
ändern
25
Elektromagn. Umgebung
Elektromagn. Umgebung