Publicité
®
Tumark
MRI
Информация о безопасности MРT
Применение Tumark
пройти процедуру МРТ с помощью системы нанесения (Канюля с рукоятью) и клип-маркерa
при следующих условиях:
Условно
статистическое магнитное поле - 1,5 Тесла и 3,0 Тесла
безопасно
для МРТ
теоретически оцененный максимум - усредненный по всему телу – удельный
коэффициент поглощения (усредненный для всего тела SAR) 2 Вт/кг для сканирования в
течение 20 минут.
Неклинические тестирования проводились в следующих системах:
3 Тесла Siemens Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Deutschland) МРТ с программным
обеспечением Numaris 4, syngo MR (Версия "B15, N4_VB15A_LATEST_20070519_P12"),
1.5 Тесла Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Deutschland) МРТ с программным
обеспечением Numaris 4, syngo MR (Версия "B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29").
В соответствии с условиями сканирования, определенными выше, ожидается, что Tumark
производить следующее максимальное повышение температуры HF спустя 20 минут непрерывного
сканирования:
Прикладная система - 1,5 Тесла: 1,41 °C (2 Вт/кг SAR)
Прикладная система - 3,0 Тесла: 1,07 °C (2 Вт/кг SAR)
Клип-маркер -1,5 Тесла: <1,0 °C (2 Вт/кг SAR)
Клип-маркер - 3,0 Тесла: <1,0 °C (2 Вт/кг SAR).
В условиях сканирования, определенных выше, ожидается, что Tumark
максимальные графические артефакты:
Прикладная система - 1,5 Тесла: последовательность импульсов спинового эха 13,4 мм,
последовательность импульсов градиент-эхо 8,9 мм
Прикладная система - 3,0 Тесла: последовательность импульсов спинового эха 52,1 мм,
последовательность импульсов градиент-эхо 47,8 мм
Клип-маркер - 1,5 Тесла: последовательность импульсов спинового эха 7,1 мм, последовательность
импульсов градиент-эхо 6,5 мм
Клип-маркер - 3,0 Тесла: последовательность импульсов спинового эха 9,0 мм, последовательность
импульсов градиент-эхо 6,5 мм.
Запрещается подвергать установленный клип-маркер нетрадиционным и нестандартизированным
МРТ-процедурам, отличным от перечисленных выше, поскольку он НЕ ТЕСТИРОВАЛСЯ для этих
целей.
Описание устройства:
Это стерильный продукт только одноразового использования. Tumark
предварительно заряженная система маркировки мягких тканей, состоящая из неабсорбируемого никель-
титанового маркера (1), канюли-интродьюсера (2) и пластиковой ручки. Новый и невскрытый клип-маркер
размещен внутри канюли. Канюля имеет скошенный срез для введения; Метки на расстоянии 1 см для
измерения
глубины проникновения и шероховатость перед кончиком канюли. Маркер-скобку можно
установить одной рукой, толкнув ползун по пластиковой рукоятке в сторону (3) после снятия крепежного
зажима (4). Система предохранительного фиксатора не позволяет непреднамеренного перемещения
сдвижной кнопки вперед и, следовательно, предотвращает преждевременное размещение клип-маркера.
Маркер-скобка имеет U форму (1).
1
25/36
:
®
MRI обусловлено использованием МРТ. Пациент может безопасно
2
cхематичное представление
Размеры клип-маркера
®
MRI будет производить следующие
®
MRI — это стерильная одноразовая
30°C
5°C
RU – РУССКИЙ
®
MRI будет
4
3
Publicité
