Publicité
Les dispositifs sont de classe IIa, conformément à l'annexe IX, règle 9 de la
Directive 93/42/EEC (et successives modifications/ajouts) et sont marqués
La conformité du produit concerné avec la Directive 93/42/EEC a été vérifié et
certifié par l'Organisme Notifié:
selon le chemin de certification prévus par la Directive 93/42/CEE, Annexe II
(exclu le point 4).
Classifications
Dorénavant, par souci de simplicité, dans ce manuel d'utilisation, il sera fait
référence au ORTHOMAG de l'appareil, c'est-à-dire au modèle de l'appareil
MA5032, nom ORTHOMAG.
Classifications du dispositif ORTHOMAG:
•
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/EEC, annexe IX, règle 9 et
modifications successives);
•
Classe II ayant une partie appliquée de type BF (Classif. CEI EN
60601-1);
•
Appareil avec grade de protection IP22 contre la pénétration des
objets solides, des poudres et des liquides;
•
Appareil et accessoires non sujets à stérilisation;
•
Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
anesthésique inflammable avec air, avec protoxyde d'azote, avec
n'importe quel agent inflammable de quelque nature que ce soit et
dans des milieux à haute concentration d'oxygène ;
Appareil pour fonctionnement continu;
•
Appareil non adapté à une utilisation à l'extérieur.
•
0197 – TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2 – 90431 Nürnberg, Germany
Num. Certifié:
HD 60147882 0001
5
MNPG568-00
Publicité
