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一般
本製品は、R82社（デンマーク）の長年にわたる経験によって開発されました。
ご使用前に本取扱説明書を良くお読みいただき、大切に保管してください。
使用目的
障害のある子どもと大人向けの用
便、洗身、入浴、シャワー用補助器
具。
適応
本器具は、補助器具無しで座位を維
持し、洗身またはシャワー中に立位
を維持する能力が欠けている子ども
と大人が使用できます。 本器具の
使用対象者は、機能的能力に基づい
ています。 それは特定の健康状態
や年齢に基づいていません。
ユーザーとは本製品に座る人のこと
です。 介助者とは、本製品を操作
する人のことです。 本製品を使用
する場合は、必ず介助者が付き添っ
てください。 介助者による常時監
督が必要です。
本製品は、1日の間に何度でも使用
することができます。 本製品を使
用するまで、利用者を別の補助装置
や従来製品に寝かせたり、立たせた
り、座らせてください。
付属工具：
• 3ｍｍ 4ｍｍ 5ｍｍレンチと
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)
の要件に準拠しています。 さら
に、本製品は、次の要件に準拠して
います：
• EN 12182
• ISO 17966 (電源ユニット)
CEマークは以下の場合には取り外さ
なければなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲
外での製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品
以外を使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて
使用する場合、その組み合わせによ
り製品に意図された目的が変更され
JP
日本
てはいけません。また、適用される
要件への準拠が影響を受けるような
方法で、製品を改造してはいけませ
ん。 製品の組み合わせに責任を負
う担当者/会社は、適用される要件
を確実に満たすようにする必要があ
ります。
適用される要件の例：
• 物質の安全性（生体適合性、可燃
性）、機械的安全性（安定性、
圧迫の危険、相互接続）、電気
的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を
材料別に区分し、リサイクルと廃棄
物に適切に分類してください。各材
料の正確な情報は、販売店にお問い
合わせください。リサイクルに関す
る情報は、自治体にお問い合わせく
ださい。
バツ印が付いたゴミ箱が電池または
蓄圧器に表示されている場合、使用
期限後に家庭ごみと一緒に廃棄しな
いでください。電池または蓄圧器に
水銀（Hg）、カドミウム（Cd）また
は鉛（Pb）が含まれる場合、バツ印
が付いたゴミ箱の下に各化学記号が
表示されます。使用後は、古い電池
または蓄圧器を返却することが法的
に義務付けられています。小売店や
お近くの回収場所で無料引き取りを
行っています。当該の回収場所の住
所は、お住まいの都市または地方自
治体から入手できます。
電池には、環境およびヒトの健康に
有害な物質が含まれている可能性が
あります。リチウム電池の取り扱い
には特別なリスクが伴うため、細心
の注意を払う必要があります。古い
電池または蓄圧器を分別収集してリ
サイクルすることは、環境やヒトの
健康への悪影響を防止することを目
的としています。
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