Geral
Parabéns por comprar o nosso novo produto da R82, um fornecedor mundial de assistências técnicas
e aparelhos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para obter os benefícios
completos das opções oferecidas por este produto, você deve ler este User Guide antes de usá-lo,
guardando-o para consultas futuras.
Uso pretendido
Dispositivo de assistência para uso do toalete,
pia, banheira e chuveiro para crianças e
adultos com deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças e
adultos com deficiências e que não tenham a
capacidade de manter uma posição sentada
sem um dispositivo de assistência, ou para
compensar a incapacidade de manter uma
posição de pé ao se lavar ou tomar banho.
O grupo-alvo do dispositivo se baseia na
capacidade funcional. Ele não é baseado em
uma condição de saúde ou idade específica.
O usuário é a pessoa que fica sentada no
dispositivo. O cuidador é a pessoa que opera
o dispositivo. Nunca deixe o usuário sem
supervisão nesse dispositivo. Assegure-se
de que um cuidador realiza a supervisão
permanente.
O dispositivo pode ser aplicado mais vezes
durante o dia. Entre períodos de uso do
dispositivo, o usuário estará deitado, em pé ou
sentado em outro dispositivo de assistência
ou em um produto convencional.
Ferramentas Incluso:
•
Chave Allen de 3, 4 e 5 m
Declaração de
conformidade
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745). Além disso, este produto
está em conformidade com os requisitos
relacionados a:
• EN 12182
• ISO 17966 (Unidade Elétrica)
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente da
finalidade pretendida e da declaração de
conformidade
• Usar peças de reposição e acessórios que
não sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros
produtos, essa combinação não deve alterar
a finalidade pretendida dos produtos, nem
modificá-los de maneira que possa afetar a
conformidade com os requisitos aplicáveis.
A pessoa/empresa responsável pela
combinação de produtos precisa garantir que
BR
PORTUGUÊS DO BRASIL
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os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de materiais
Quando um produto atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado de acordo com o
tipo de material, para que suas peças possam
ser recicladas ou descartadas corretamente.
Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada
material. Contate as autoridades de sua região
para informar-se das opções disponíveis de
reciclagem ecológica.
O símbolo da lata de lixo com um X nas
baterias ou acumuladores indica que não
devem ser descartados no lixo doméstico
ao fim de sua vida útil. Se as baterias ou
acumuladores contiverem mercúrio (Hg),
cádmio (Cd) ou chumbo (Pb), você encontrará
o respectivo símbolo químico abaixo do
símbolo da lata de lixo com um X. De acordo
com a legislação, você tem a obrigação
de devolver baterias e acumuladores
antigos após o uso. Você pode fazer isso
gratuitamente na loja de varejo ou em outro
ponto de coleta em sua área. Endereços
de pontos de coleta adequados podem ser
obtidos com as autoridades municipais ou
locais.
As baterias podem conter substâncias
nocivas ao meio ambiente e à saúde humana.
Deve-se tomar cuidado especial devido aos
riscos especiais envolvidos no manuseio de
baterias que contêm lítio. A coleta separada
e a reciclagem de baterias e acumuladores
antigos tem como objetivo evitar efeitos
negativos no meio ambiente e na saúde
humana.
Evite a geração de resíduos das baterias
antigas o máximo possível, preferindo baterias
com uma vida útil mais longa ou baterias
recarregáveis. Evite sujar espaços públicos e
não descarte neles baterias ou equipamentos
elétricos e eletrônicos que contenham
baterias. Pense em maneiras de reutilizar
uma bateria, em vez de descartá-la, como
recondicioná-la ou repará-la.
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(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica (estabilidade,
riscos de esmagamento, interconexão),
segurança elétrica
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