11. Quels sont les risques d'interférences avec les appareils médicaux?
L' é nergie des radiofréquences (RF) émises par les dispositifs sans fil peut créer
des interférences avec certains appareils électroniques. C' e st pourquoi la FDA a
participé au développement d'une méthode d' e ssai détaillée permettant de mesurer
les interférences électromagnétiques (EMI) entre les stimulateurs cardiaques
implantables et les défibrillateurs, d'une part et les dispositifs sans fil, d'autre part. Cette
méthode d' e ssai fait désormais partie d'une norme parrainée par l' A ssociation for the
Advancement of Medical instrumentation (AAMI).
La version finale, résultat d'un effort conjoint de la FDA, de fabricants d'appareils
médicaux et de nombreux autres groupes, a été achevée fin 2000. Cette norme permet
aux fabricants de s'assurer que leurs stimulateurs cardiaques et leurs défibrillateurs
sont convenablement protégés contre les interférences électromagnétiques émises
par les dispositifs sans fil. La FDA a testé des prothèses auditives en vue de déceler la
présence d'interférences avec les dispositifs sans fil portatifs et a participé à la création
d'une norme volontaire parrainée par l'Institute of Electrical and Electronic Engineers
(IEEE). Cette norme identifie les méthodes d' e ssai et les exigences en termes de
performance pour les prothèses auditives et les dispositifs sans fil, de façon à éliminer
les interférences lorsqu'une personne utilise simultanément un dispositif « compatible »
et une prothèse auditive également « compatible ».
Cette norme a été approuvée par l'IEEE en 2000. La FDA poursuit son suivi de
l'utilisation des dispositifs sans fil afin d'identifier les interactions potentielles avec
d'autres appareils médicaux. Si des interférences dangereuses étaient identifiées, la
FDA effectuerait des essais pour évaluer les interférences en question et trouver une
solution à ce problème.
12. Où puis-je trouver d'autres renseignements à ce sujet?
Innovation, Sciences et Développement économique Canada
( https://www.ic.gc.ca/eic/site/smt-gst.nsf/fra/sf09583.html )
Vous trouverez des renseignements complémentaires auprès des organismes suivants :
Page Web de la FDA consacrée aux dispositifs sans fil ( http://www.fda.gov/)
FCC : RF Safety Program ( http://www.fcc.gov/oet/rfsafety )
International Commission on Non-lonizing Radiation Protection (http://www.icnirp.org)
Projet international pour l' é tude des champs électromagnétiques de l'Organisation
mondiale de la Santé (OMS) ( http://www. w ho.int/emf )
National Radiological Protection Board (R.-U.) ( http://www.hpa.org.uk/radiation/ )
Pour votre sécurité
145