Publicité
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
4
Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale:
Acest produs este un dispozitiv medical neinvaziv, de clasa I, iar sistemul
poartă marcajul CE în conformitate cu anexa VIII, regula 1, din Regulamen-
tul privind dispozitivele medicale [REGULAMENTUL (UE) 2017/745].
4.1 Reprezentant autorizat CE:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Reprezentant autorizat din
Marea Britanie:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Reprezentant autorizat:
OZG OneZurich Group AG
Mülibodenstrasse 3
8172 Niederglatt ZH
Schweiz
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Informații privind producția:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 Importator UE:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
98
IFU 03-0368 REV G
Publicité
