Publicité
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
4
Tuân thủ các quy định về thiết bị y tế:
Ống dẫn nàylà một thiết bị và hệ thống y tế loại I không xâm lấn, được
đánh dấu CE theo Phụ lục VIII, Quy tắc 1, của Quy định thiết bị y tế (QUY
ĐỊNH (EU) 2017/745).
4.1 Đại diện được ủy quyền của EC:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Đại diện được ủy quyền của
Vương quốc Anh:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Yetkili Temsilcisi:
OZG OneZurich Group AG
Mülibodenstrasse 3
8172 Niederglatt ZH
Schweiz
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Thông tin sản xuất:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 Nhập khẩu EU:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
133
IFU 03-0368 REV G
Publicité
