Publicité
INSTRUKSJONSHÅNDBOK
4
Overholdelse av bestemmelsene om legemidler:
Denne enheten er en ikke-invasiv medisinsk enhet i klasse I, og systemet
er CE-merket i samsvar med vedlegg VIII, forordning (EU) 2017/745.
4.1 EUs autoriserte representant:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Autorisert representant i
Storbritannia:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Autorisert representant:
OZG OneZurich Group AG
Mülibodenstrasse 3
8172 Niederglatt ZH
Schweiz
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Informasjon om produksjon:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 EU-importør:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
77
IFU 03-0368 REV G
Publicité
