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INSTRUÇÕES DE USO
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Cumprimento dos Regulamentos de Dispositivos Médicos:
Este produto é um Dispositivo Médico Classe I não invasivo e o sistema
tem a marca CE de acordo com o Anexo VIII, Regra 1, do Regulamento de
Dispositivos Médicos (REGULAMENTO (UE) 2017/745).
4.1 Representante Autorizado da CE:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Representante autorizado no
Reino Unido:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 Representante Autorizado CH:
OZG OneZurich Group AG
Mülibodenstrasse 3
8172 Niederglatt ZH
Schweiz
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Informação de fabrico:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 Importador da UE:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
91
IFU 03-0368 REV G
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