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GEBRAUCHSANWEISUNG
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Einhaltung der Medical Device Regulationen:
DiesesP-Roduktion ist ein nicht-invasives Medizinprodukt der Klasse I und
ist gemäß Anhang VIII Regel 1 der Medizinprodukteverordnung (REGULA-
TION (EU) 2017/745) CE-gekennzeichnet.
4.1 EC Bevollmächtigter:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 UK Bevollmächtigter Vertreter:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Bevollmächtigter Vertrete:
OZG OneZurich Group AG
Mülibodenstrasse 3
8172 Niederglatt ZH
Schweiz
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Informationen zur Herstellung:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 EU-Importeur:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
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IFU 03-0368 REV G
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