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使用説明書
4
医療機器規制への準拠:
この製品は非侵襲的なクラスI医療機器であり、 システムは医療機器規制 （REG-
ULATION （EU） 2017/745） のAnnex VIII、 Rule1に従ってCEマークが付けられて
います。
4.1 EC認定代理店:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 英国公認代理店:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH 認定代理人:
OZG OneZurich Group AG
Mülibodenstrasse 3
8172 Niederglatt ZH
Schweiz
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 製造情報:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 EU 輸入業者:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
70
IFU 03-0368 REV G
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