BURUKSANVISNING
4
Överensstämmelse med bestämmelserna om medicinska produkter:
Den här produkten är en icke-invasiv medicinteknisk produkt av klass I och
systemet är CE-märkt i enlighet med bilaga VIII, regel 1, i förordningen om
medicintekniska produkter (REGULATION (EU) 2017/745).
4.1 EG:s auktoriserade representant:
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
4.3 Auktoriserad representant för
Storbritannien:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
United Kingdom
4.5 CH Auktoriserad representant:
OZG OneZurich Group AG
Mülibodenstrasse 3
8172 Niederglatt ZH
Schweiz
©2023 Kyra Medical, Inc.
4.2 Tillverkningsinformation:
Kyra Medical, Inc.
102 Otis St
Northborough, MA 01532 USA
888-611-KYRA (North America)
508-936-3550 (International)
4.4 EU-importör:
Kyra Medical Europe Limited
Office 2, 12A Lower Main St
Lucan Dublin
K78X5P8
Ireland
119
IFU 03-0368 REV G