Kon Form Itatserklaru Ng; Declaration Of Conformity - Thermo Fisher Scientific SL 8 Mode D'emploi

ThermoFisher
SCIENTIFIC
KON FORM
ITATSERKLARU
N
G
DECLARATION OF CONFORMITY
Name
und
Anschrift des Herstellers
und
des Bevollmächtigten
für
die
Zusammenstellung der relevanten technischen
Unterlagen:
Name and address
of
the manufacturer and
of
the authorized
representative to compile the relevant technical documentation:
Thermo Electron LED GmbH
Zweig
niederlassung Osterode
Am Kalkberg
37520
Osterode
Germany
Hiermit erklären wir,
dass
die nachstehend beschriebene Maschine
Herewith we declare, that
the
machinery described below
Beschreibuno / descriotion
: Labor-Zentrifuqe / centrifuqe
Marke / brand
:
Thermo
Scientific
Modellbezeichnunq / model
name
:SL8
Modell
Nr.
/ model no. :75007221
Gültig ab Equipmentnr.
Valid from equipment
no.
:721'113040000
mit allen einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie über ln-vitro-Diagnostika 98/79/EG in
Ubereinstimmung
ist.
is in conformity with
all
relevant terms of directive
for
in vitro diagnostic medical devices
98/79/EC.
Die
Maschine
ist
auch
in Übereinstimmung mit
atten
einschtägigen Bestimmungen der
Richttinie
2004/1
09/EG über elektromagnetische
Verträglichkeit.
The
machinery
is in accordance with all relevant terms of directives for electromagnetic compatibility
2004/10g/EC.
Die Schutzziele
nach
Anhang
1
der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
und der Niederspannungsrichtlinie
2006/9
5/E
G werd en
ei
nge
h
alte n.
The
protection goals
of
Annex
I
for the directives machinery 2006/42/EC
and
low voltage 2006/95/EC
are
met.
Angewandte harmonisierte Normen/
Harmonized standards used:
EN 61010-1:
2OO4
EN 61010-2-020: 2006
EN
61010-2-101:2002
EN
61326-1:
2006
EN
61326-2-6:
2006
EN 5501
18:2007
Osterode. den 24.05.20
1
3
-z-,
(
A,s-
Dr,
Thomas
Reck,
Vice President,
Centrifu
gation
Ort, Datum, Name, Funktion und Unterschrift
/
(€
Place,
date, name, function
and