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8 Contrôle visuel ........................... 13 9 Durée de vie ............................14 9.1 Contrôle fonctionnel ........................14 10 Emballage ............................15 11 Stérilisation ............................16 11.1 Stérilisation à la vapeur ......................16 NOT APPLICABLE FOR THE US Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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Groupe cible 1 Groupe cible Ce manuel de retraitement est destiné au personnel disposant de connaissances pratiques et spécialisées en matière de retraitement de dispositifs médicaux. Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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Désigne un danger potentiel. Il existe un risque de mort ou de blessures graves si ce danger n'est pas évité. PRUDENCE ATTENTION Désigne un danger potentiel. Il existe un risque de blessures légères ou bénignes si ce danger n'est pas évité. Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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Informations générales ATTENTION PRUDENCE Désigne une situation potentiellement dangereuse. Les dispositifs risquent d'être endommagés si cette situation n'est pas évitée. Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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Creutzfeldt-Jakob. Si la maladie de Creutzfeld-Jakob a été diagnostiquée ou si elle est suspectée : Ne plus utiliser le dispositif. Éliminer le dispositif correctement. Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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Les différents processus sont décrits en détail dans les chapitres correspondants de ce manuel. 4.1 Circuit de retraitement des dispositifs standards Utilisation Stockage Transport Transport Nettoyage préalable Stérilisation, Déconta- autorisation mination Maintenance, contrôle de Emballage fonctionnement Réparation élimination Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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Alternative : seringue de 60 cc Maintenance Emballage Emballage normé et agréé L’accessoire de retraitement approprié est mentionné dans le catalogue suivant : – HYGIÈNE – Entretien, stérilisation et technique de stockage (n° art. 96211004) Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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Déposer le dispositif dans une boîte de transport adaptée et sèche immédiatement après son utilisation / son traitement préalable. Transporter le dispositif sur le site de retraitement en le positionnant préalablement en toute sécurité. Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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« Nettoyage, désinfection, entretien et stérilisation des instruments KARL STORZ » (n de réf. 96216003). Étapes 1. Rinçage préalable 2. Nettoyage 3. Rinçage intermédiaire 4. Thermo-désinfection 5. Séchage Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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Après la désinfection, sécher complètement les dispositifs avec de l'air comprimé ou une seringue remplie d'air. Vérifier que le dispositif est sec et le sécher manuellement si besoin, voir le chapitre Contrôle visuel [P. 13]. Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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Mettre au rebut tout dispositif médical endommagé ou corrodé. Mettre de côté les dispositifs médicaux incomplets et/ou remplacer les pièces manquantes. Sécher manuellement le dispositif si besoin. Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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Vérifier si la lumière est transmise et si la surface de l'entrée et de la sortie de lumière est sale ou endommagée. Vérifier la transmission de la lumière lorsque le câble de lumière est raccordé. Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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Le matériau d’emballage doit toujours être adapté au processus de stérilisation utilisé. Matériel nécessaire : – Matériaux et systèmes d'emballage normalisés et autorisés pour le dispositif (EN 868 Partie 2 – 10, EN ISO 11607 Partie 1 + 2, DIN 58953) Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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KLS Martin Group marSafe® container Stériliser le dispositif par le processus de vide fractionné (DIN EN ISO 17665) avec les paramètres suivants : 134 °C–137 °C pendant une durée minimum de 3 à 18 minutes au maximum Instructions de traitement • Fibre CALCULASE III 230µm, réutilisable • UL007_FR_V40.1_09-2022_RI_CE...
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KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen Postfach 230 78503 Tuttlingen Germany Phone: +49 7461 708-0 Fax: +49 7461 708-105 E-mail: info@karlstorz.com www.karlstorz.com...