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Généralités
AVERTISSEMENT
Risque d'infection
Après utilisation sur le patient, l'appareil peut transmettre des agents
pathogènes.
– Avant chaque maintenance, déterminer si l'appareil et les éléments de
l'appareil ont été nettoyés et désinfectés par l'utilisateur avant d'être
remis.
– N'entretenir que des appareils et des composants ayant été nettoyés et
désinfectés.
AVERTISSEMENT
Mise en danger des patients
Avant le début des travaux de maintenance ou de réparation, s'assurer
qu'aucun patient n'est raccordé à l'appareil.
REMARQUE
Dans le cas d'appareils qui sont utilisés et entretenus en Allemagne, les renvois
aux lois, aux règlements/réglementations et aux normes se rapportent à l'ordre
juridique de la République fédérale d'Allemagne.Les utilisateurs ou le personnel
chargé de l'entretien dans d'autres pays doivent respecter les lois nationales
respectives et les normes internationales.
1.2
Remarques supplémentaires relatives au
PulmoVista 500
1.2.1
Définition des groupes cibles
Pour ce produit, le groupe cible comprend l'utilisateur, le personnel d'entretien et
les spécialistes.
Ces groupes cibles doivent avoir été formés au produit et disposer des
connaissances et du niveau de formation requis pour utiliser, installer, préparer,
entretenir ou réparer l'appareil.
Le produit doit uniquement être utilisé, installé, préparé, entretenu et réparé par les
groupes cibles qui ont été définis.
1.2.1.1
Utilisateurs
Les utilisateurs sont les personnes qui utilisent le produit dans le cadre de sa
finalité.
1.2.1.2
Personnel d'entretien
Le personnel d'entretien regroupe les personnes qui sont responsables de
l'entretien du produit.
Le personnel d'entretien regroupe les personnes qui ont été formées à l'entretien
de dispositifs médicaux et qui installent, préparent ou entretiennent le produit.
6
Documentation technique IPM
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PulmoVista 500
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