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Pour votre sécurité et celle de vos patients
Observer strictement cette notice
d'utilisation
AVERTISSEMENT
Toute manipulation du dispositif médical
suppose la connaissance et l'observation
exactes de cette notice d'utilisation. Le
dispositif médical est réservé aux
applications décrites à la section "Domaine
d'application" à la page 14. Observer
strictement les AVERTISSEMENTS et MISES
EN GARDE ("ATTENTION") de cette notice
d'utilisation et toutes les indications des
étiquettes des appareils médicaux. La non-
observation de ces instructions revient à
utiliser le dispositif médical en dehors de son
domaine d'application.
Formation
Des formations destinées aux professionnels
médicaux sont disponibles auprès de votre filiale
Dräger locale, voir www.draeger.com.
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage du dispositif médical et
la documentation qui l'accompagne tiennent
compte du fait que l'acquisition et l'utilisation du
dispositif sont réservées à des professionnels
qualifiés, et que certaines caractéristiques
inhérentes au dispositif sont connues de
l'utilisateur averti. Par conséquent, les notices
d'utilisation, avertissements et mises en garde se
limitent pour la plupart aux caractéristiques
spécifiques de la conception Dräger.
Cette publication ne fait pas référence aux
différents facteurs dangereux, évidents pour le
personnel médical et l'opérateur de cet appareil
médical, aux conséquences d'une utilisation
incorrecte des produits et aux éventuels effets
indésirables chez les patients souffrant d'états
pathologiques. La modification ou l'utilisation
incorrecte d'un dispositif médical est
potentiellement dangereuse.
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La sécurité et l'efficacité n'ayant pas été établie
pour les femmes enceintes et les enfants de moins
de 5 ans, PulmoVista 500 ne doit pas être utilisé
sur ces populations de patients.
Sécurité fonctionnelle
PulmoVista 500 affiche des images EIT
dynamiques ainsi que les modifications à court
terme de l'impédance pulmonaire en fin
d'expiration de telle manière qu'elles permettent à
l'utilisateur averti d'interpréter correctement les
informations affichées.
PulmoVista 500 garantit que les courants
appliqués au patient se situent dans des limites
acceptables.
PulmoVista 500 n'est pas un appareil médical
d'assistance respiratoire, conformément à la norme
CEI 60601-1-2.
Notice d'utilisation PulmoVista 500 SW 1.n
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