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ABX Micros
3. Calibration
La fonction Calibration permet de déterminer la précision et l'exactitude de l'analyseur à l'aide d'un produit
formulé de manière spécifique permettant à chaque paramètre de se trouver dans des tolérances proches des
valeurs cibles et des limites connues. Les coefficients de variation et le pourcentage de la différence de
récupération doivent se trouver dans leurs limites spécifiques.
La calibration des instruments HORIBA Medical est une procédure exceptionnelle devant
être appliquée en particulier lors de certaines interventions techniques (installation,
maintenance, dépannage).
La calibration ne doit pas être effectuée pour pallier une dérive observée sur un résultat,
pouvant être due à l'obstruction de l'instrument par exemple.
Une recalibration est recommandée à chaque changement de lot de réactifs. Lorsque les
résultats de contrôle qualité ne se situent pas dans l'intervalle établi, la calibration doit
être effectuée après avoir déterminé une cause externe.
Avant de procéder à un étalonnage, il est indispensable de s'assurer que l'instrument fonctionne parfaitement
et de suivre les étapes ci-dessous :
1- effectuer un cycle de nettoyage concentré (se reporter au paragraphe correspondant dans le manuel) ;
2- exécuter deux cycles de blanc pour vérifier la propreté de l'instrument (si la mesure du blanc est incorrecte,
veuillez contacter votre représentant HORIBA Medical) ;
3- vérifier la répétabilité de l'analyseur en passant un échantillon de sang humain normal à six reprises sans
tenir compte du premier résultat (si la répétabilité s'avère incorrecte, veuillez contacter votre représentant
HORIBA Medical) ;
4- calculer le CV obtenu par rapport aux 5 résultats, les valeurs du CV devant être inférieures à celles indiquées
dans le manuel ;
5- passer un sang de contrôle et vérifier si les valeurs se situent dans les limites admissibles. Sinon, exécuter
un nouveau contrôle.
Si l'instrument est propre (les cycles de blanc sont en conformité avec les valeurs indiquées dans le manuel), si
la répétabilité est satisfaisante (valeurs de CV acceptables) et si les valeurs de contrôles se situent hors des
limites admissibles, une calibration peut alors être effectuée :
6- exécuter au minimum 4 passages de calibrants sans tenir compte des valeurs du premier résultat,
7- calibrer l'analyseur en se basant sur les trois derniers résultats, conformément aux instructions du manuel.
Veiller au respect des valeurs des coefficients de calibration mini et maxi indiquées dans le manuel. Passer à
nouveau le calibrant 3 fois afin de contrôler les valeurs,
8- valider la calibration lors du passage du sang de contrôle, les valeurs retournées doivent se situer dans des
limites admissibles,
9- après une trentaine d'analyses effectuées dans la journée, vérifier si les valeurs VGM, TGMH et CCMH sont
conformes aux valeurs standards du laboratoire.
Contenu de la section Calibration :
◆ "3.1.Calibration du mode CBC, page 11"
◆ "3.2.Calibration du mode CRP, page 14"
◆ "3.3.Calibration de l'IDR, page 15"
◆ "3.4.Plages de coefficients de calibration, page 15"
3–10
CRP
200
ABX Micros
CRP
200 - Manuel d'utilisation -
RAB230EFR
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