Publicité
3.1.3. Linéarité
◆
Plage de linéarité :
correspond à la zone de linéarité de l'analyseur testée par le fabricant à l'aide de kits de linéarité et/ou de
sang humain.
◆
Limite de linéarité :
correspond aux valeurs minimum et maximum paramétrées dans l'appareil sans déclenchement de l'alarme de
dilution.
◆
Plage visible :
intervalle de valeurs donné par l'appareil. Ces valeurs (au-dessus des limites de linéarité) sont fournies à titre
d'indication. Elles sont associées à un indicateur « D ». Cet intervalle visible se situe en dehors de la plage
du fabricant.
◆
Kits de linéarité :
la linéarité a été testée à l'aide des kits de test de linéarité « Gamme basse » et « Gamme complète ». Les
kits de test ont été analysés et les données calculées conformément aux instructions du fabricant.
◆
Sang humain :
la linéarité a également été obtenue à partir de sang humain, en utilisant au minimum 5 points de dilution.
Les résultats de cette étude sont les suivants :
Paramètre
Plage de mesure
3
3)
GB (x10
/mm
0,4 à 98,2
6
3)
GR (x10
/mm
0,2 à 7,94
HB (g/dl)
2,6 à 23,3
HT (%)
1,8 à 67,4
3
3
PLA (x10
/mm
)
10 à 929
(pour HB>2g/dl)
*: Impression uniquement
3.1.4. Contamination
◆
La contamination a été évaluée en analysant trois fois consécutivement (i1-3) un échantillon contenant une
importante concentration en cellules, puis en analysant immédiatement après un échantillon dilué trois fois
consécutivement (j1-3).
Le % de contamination est le suivant :
Les résultats globaux sont les suivants :
GB
Niveaux moyens bas
0.9
Niveaux moyens hauts
63.6
Contamination %
0.159
Il s'agit de la méthode telle que décrite dans les recommandations Guidelines for the Evaluation of blood cell
analyzers including those used for differential leukocyte and reticulocyte counting and cell marker
applications. ISLH, 14 January, 1994.
Caractéristiques des performances
Limite de
Limite d'erreur
linéarité
(la plus importante)
0 à 80
+/-0,2 ou +/-3 %
0 à 7,5
+/-0,05 ou +/-2 %
0 à 23
+/-0,3 ou +/-3 %
0 à 54,9
+/-3 ou +/-3 %
55 à 62,4
+/-5 ou +/-5 %
0 à 900
+/-10 ou +/-10 %
(
–
j1 j3
--------------------
Carryover
=
(
i3 j3
–
GR
HB
1.64
5.27
6.26
18.73
-0.640
0
ABX Micros
CRP
200 - Manuel d'utilisation -
Spécifications
Plage visible
supérieure*
80 à 99,9
7,5 à 8,0
23 à 25
62,4 à 70
900 à 999
)
×
100
)
PLA
13.7
771
-0.654
RAB230EFR
2–7
Publicité
