Sommaire des Matières pour horiba ABX Micros CRP 200
Page 1
Hematology Analyzer Manuel d'utilisation RAB230GFR...
Page 3
Mise à jour du manuel utilisateur Mise à jour des plages de coefficients de calibration Réf. : RAM280AFR Veuillez prendre note des modifications sur les pages suivantes. Veuillez rayer les sections appropriées dans le manuel utilisateur avant d'insérer le présent document au début du manuel.
Page 5
Vérifiez que les coefficients de calibration se trouvent dans les limites acceptables. Si l'un des coefficients se situe en-dehors de sa plage de valeurs, veuillez contacter votre représentant technique HORIBA Medical afin de bénéficier d'une assistance technique. Les coefficients de calibration de l'HB sont différents lors de l'utilisation du réactif ABX Alphalyse ou du réactif Minilysebio.
Page 6
Mise à jour des plages de coefficients de calibration Plages de coefficients de calibration Mise à jour du manuel utilisateur RAM280AFR...
Page 7
Mise à jour du manuel utilisateur Mise à jour pour Minilysebio Réf. : RAM276AFR Veuillez prendre note des modifications sur les pages suivantes. Veuillez rayer les sections appropriées dans le manuel utilisateur avant d'insérer le présent document au début du manuel.
Page 8
Tous droits réservés. Il est interdit de reproduire ou de transmettre le présent manuel, intégralement ou en partie, de quelque manière ou moyen que ce soit (électronique, mécanique, photocopie, enregistrement ou autre), sans le consentement écrit préalable de HORIBA MEDICAL. HORIBA ABX SAS Parc Euromédecine - Rue du Caducée...
Page 9
ABX Micros Manuel d'utilisation RAB230EFR Réf. : HORIBA ABX SAS B.P. 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4 - FRANCE...
Page 10
Les informations contenues dans le présent manuel sont fournies à titre de référence, sans aucune garantie. Même si le plus grand soin a été apporté à la rédaction de ce manuel, HORIBA Medical ne saurait être tenu pour responsable par quiconque en cas de perte ou de dégât, causé(e) ou supposé(e) avoir été...
Page 11
....................... 7 - 7 C - D H-SYS-0499 : HORIBA Medical remplacé par Horiba Médical ........0 - 2 Déclaration de conformité retirée du manuel ..............1 - 2 H-SYS-0447 : utilisation de l'instrument à une altitude maximum de 2000 mètres ..1 - 4 H-SYS-0521 : nouvelle description du symbole DEEE .............1 - 5...
Page 12
ABX Micros 200 - Manuel d’utilisation - RAB230EFR...
Page 13
8.3. Précautions avant utilisation ..............1-11 8.4. Précautions pendant l'utilisation...............1-12 8.5. Précautions de stockage ................1-12 8.6. Précautions pendant la maintenance et l'inspection .........1-12 9. Présentation générale de l'analyseur ABX Micros CRP 200..... 1-13 ABX Micros 200 - Manuel d’utilisation - RAB230EFR...
Page 14
ABX Micros Section 02 : Spécifications 1. Spécifications techniques..............2-2 2. Spécifications physiques ..............2-2 3. Caractéristiques des performances ............2-4 3.1. Résultat des paramètres hématologiques.............2-4 3.2. Performances CRP ..................2-8 4. Spécifications des réactifs ...............2-10 5. Limitations ..................2-11 5.1. Maintenance.....................2-11 5.2. Échantillons de sang .................2-11 5.3.
Page 15
Contents Section 03 : Assurance qualité 1. Contrôle qualité ................3-2 1.1. Accès aux modes de mesure...............3-2 1.2. Passage du contrôle qualité pour CBC+CRP ..........3-2 1.3. Passage d'un contrôle qualité uniquement pour CBC .........3-3 1.4. Réimpression ou transmission des résultats QC ..........3-4 1.5.
Page 16
ABX Micros Section 04 : Analyse des échantillons 1. Mise en route de l’analyseur .............4-2 1.1. Contrôles de niveau des réactifs..............4-2 1.2. Contrôles généraux avant la mise en route..........4-2 1.3. Limite des comptages à blanc ..............4-3 2. Prélèvement & agitation des échantillons..........4-4 2.1.
Page 17
Contents Section 05: Paramètres de l’appareil 1. Présentation des paramètres des menus ..........5-2 1.1. Présentation du menu utilisateur..............5-2 1.2. Accès au menu « Paramétrages »..............5-2 2. Fonctions du menu utilisateur ............5-8 2.1. Paramétrage du numéro d'échantillon ............5-8 2.2. Configuration du format de la date .............5-8 2.3.
Page 18
ABX Micros Section 06 : Description & technologie 1. Description de l'analyseur ABX Micros CRP 200 ......6-2 1.1. Vue avant ....................6-2 1.2. Unité d'affichage ..................6-3 1.3. Clavier de commandes ................6-4 1.4. Partie gauche et partie arrière de l'analyseur..........6-5 1.5. Vue latérale droite ..................6-6 1.6.
Page 19
Contents Section 07 : Maintenance & Dépannage 1. Nettoyage de l’analyseur ..............7-2 1.1. Nettoyage extérieur de l’analyseur..............7-2 1.2. Nettoyage Javel ..................7-2 1.3. Nettoyage des filtres à air ................7-4 2. Rinçage de l’analyseur ..............7-5 2.1. Seringues et chariot ..................7-6 3.
Page 21
8.3. Précautions avant utilisation ..............1-11 8.4. Précautions pendant l'utilisation............1-12 8.5. Précautions de stockage ..............1-12 8.6. Précautions pendant la maintenance et l'inspection ......1-12 9. Présentation générale de l'analyseur ABX Micros CRP 200..1-13 1–1 ABX Micros 200 - Manuel d’utilisation -...
Page 22
: 1 - Le système fonctionne conformément aux instructions du présent manuel. 2 - Seul le logiciel ou matériel spécifié par HORIBA Medical est installé sur l’appareil. La version du logiciel utilisée doit être la version copyright d’origine.
Page 23
Introduction Avertissement et précautions Si cet appareil ne vous a pas été fourni par HORIBA Medical ou l'un de ses représentants agréés, HORIBA Medical ne peut garantir la validité des spécifications, de la dernière révision et de la dernière documentation de cet appareil. De plus amples informations peuvent être obtenues auprès de votre représentant agréé.
Page 24
2. Conditions de fonctionnement 2.1. Environnement L'analyseur ABX Micros CRP 200 est réservé à un usage intérieur. L'instrument doit être utilisé à une altitude maximum de 2000 mètres (6000 pieds). L’appareil est protégé contre les pics de surtension conformément à la CATÉGORIE D’INSTALLATION II et au DEGRÉ...
Page 25
à la réglementation locale en vigueur. ◆ Élimination de l'analyseur ABX Micros CRP 200 : Il doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur et doit être manipulé comme un objet contaminé par du sang. Les précautions biologiques applicables doivent être respectées. En cas de doute, veuillez contacter votre service après-vente HORIBA Medical.
Page 26
ABX Micros 3. Déballage 3.1. Ouverture du carton d'emballage Le diagramme ci-dessous montre comment sont emballés l'appareil et l'imprimante : Adaptateur CA* Imprimante* Container à déchets Mallette d'accessoires Elément principal *: Option ◆ Détacher le ruban adhésif sur la partie supérieure du carton d'emballage. ◆...
Page 27
Etiquettes d'avertissement de LAU014A danger biologique * : Option ** : les documents les plus récents sont disponibles sur le site www.horiba-abx.com 4. Installation L'installation sera effectuée par un représentant HORIBA Medical. 1–7 ABX Micros 200 - Manuel d’utilisation -...
Page 28
ABX Micros 5. Graphiques et symboles Position OFF Position ON Courant alternatif Fabricant Ce produit est conforme aux Dispositif médical de diagnostic directives européennes citées in-vitro dans la déclaration de conformité. Attention, consulter les Risque biologique documents d’accompagnement Terre Vers le haut Fragile, à...
Page 29
Introduction Étiquettes Tous les graphiques, y compris les écrans, documents imprimés et photographies, sont uniquement présentés à titre d’illustration et ne sont pas contractuels. 6. Étiquettes Les étiquettes sont situées à l'arrière de l'appareil. 6.1. Etiquettes d'avertissement autocollantes WARNING TO AVOID ELECTRIC SHOCK, CONNECT THE POWER CABLE ONLY TO A HOSPITAL GRADE...
Page 30
ABX Micros 7. Utilisation en toute sécurité Types d'avertissement et significations : Pour garantir l'utilisation de cet appareil en toute sécurité, des étiquettes d'avertissement son apposées sur l'analyseur et des messages d'avertissement sont indiqués dans le manuel, cf. exemples ci-dessous. Avant d'utiliser l'analyseur, assurez-vous d'avoir parfaitement compris le contenu de ces messages.
Page 31
Si du sang ou tout autre liquide coule à l'intérieur de l'analyseur, celui-ci risque d'être endommagé. Arrêter immédiatement l'appareil, débrancher le câble d'alimentation et contacter HORIBA Medical. ◆ Ne pas démonter ou remonter l'analyseur, à l'exception des parties spécifiées dans le présent manuel. Le fait de retirer un capot ou de démonter l'analyseur sans que cela soit indiqué...
Page 32
ABX Micros ◆ Vérifier si les tubes destinés aux réactifs et aux déchets liquides sont correctement connectés. ◆ S'assurer que le fonctionnement de l'analyseur se fait en toute sécurité et avec précision. ◆ Vérifier si la quantité restante de réactif est suffisante. ◆...
Page 33
Étant donné que les réactifs, à l'exception du diluant, sont intégrés dans l'analyseur, l'encombrement de l'appareil a été considérablement réduit. L'analyseur ABX Micros CRP 200 a la capacité de sauvegarder 50 résultats de patient et calcule 30 résultats de contrôles d'assurance qualité.
Page 34
*: Aux Etats-Unis, les paramètres THT et IDP sont uniquement destinés à la recherche et ne sont pas utilisés dans les procédures de diagnostic. HORIBA Medical se réserve le droit d'apporter des modifications à l'analyseur ainsi qu'au présent document. Votre représentant HORIBA Medical local vous fournira la dernière version révisée du document.
Page 36
ABX CRP REA (CRP-R1, CRP-R2, CRP-R3 : total 50 ml) **:"Le CD ROM RAX055 fourni avec votre appareil contient des notices / fiches de sécurité sur les réactifs, les con- trôles et les calibrants. Les documents les plus récents se trouvent sur www.horiba-abx.com/documentation" 2. Spécifications physiques ◆...
Page 38
ABX Micros Le temps estimé et la consommation du cycle de MISE EN ROUTE sont donnés pour un seul cycle à vide. Trois cycles au maximum sont possible si la mise en route échoue la première fois. 2–4 ABX Micros 200 - Manuel d’utilisation - RAB230EFR...
Page 39
Caractéristiques des performances 3. Caractéristiques des performances 3.1. Résultat des paramètres hématologiques (source de données HORIBA Medical) 3.1.1. Précision (reproductibilité) Initialement, le Micros CRP 200 a été étalonné avec du Minocal CX354. Trois niveaux de matériel de contrôle hématologique (ABX Minotrol) (n° lot : MX252) ont été analysés en double deux fois par jours pendant 20 jours.
Page 40
ABX Micros Tab. 2–2: Reproductibilité (CV) Contrôle CV% des CV% des moyennes Imprécision Paramètre d'hématologie moyennes intra-analyse des analyses totale (CV%) Minotrol quotidiennes MX252 élevé 0.92 1.11 1.48 MX252 normal 1.47 1.94 MX252 faible 1.75 2.25 MX252 élevé 0.90 1.08 1.52 MX252 normal 1.30...
Page 41
Spécifications Caractéristiques des performances 3.1.3. Linéarité ◆ Plage de linéarité : correspond à la zone de linéarité de l'analyseur testée par le fabricant à l'aide de kits de linéarité et/ou de sang humain. ◆ Limite de linéarité : correspond aux valeurs minimum et maximum paramétrées dans l’appareil sans déclenchement de l’alarme de dilution.
Page 42
ABX Micros ◆ Exigences de contamination Exigences < 2 % < 2 % < 2 % < 2 % 3.1.5. Limites de normalité Cette limite a été établie à partir d'une étude réalisée à Somerville, NJ et inclut 95 % des valeurs réparties chez 43 sujets normaux, en bonne santé...
Page 43
Les résultats concluent à une exigence de stabilité relative de l’échantillon de 48 heures à 4°C et à température ambiante. 3.2. Performances CRP (source de données HORIBA Medical) 3.2.1. Précision de l'analyse Un échantillon de sang provenant d'un sujet normal a été utilisé pour évaluer la précision intra-analyse de l'ABX Micros CRP 200 par répétition des tests (N>10) dans la plage comprise entre les valeurs les plus faibles et les...
Page 44
ABX Micros Deux niveaux de matériel de contrôle HORIBA Medical CRP (n° lot : 184062L) ont été analysés au moins en double deux fois par jour pendant 20 jours. La précision intrajournalière a été examinée sur au moins 6 analyses effectuées dans une journée à trois occasions différentes. Les résultats ont été utilisés pour quantifier la précision intra-analyse, l’écart-type des moyennes des analyses, l’écart-type des moyennes...
Page 45
à une exigence de stabilité relative de l’échantillon de 72 heures à 4°C et à température ambiante. 4. Spécifications des réactifs Les réactifs HORIBA Medical spécifiés pour cet appareil sont conformes à la directive européenne 98/79/CE (Annexe III) relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Page 46
ABX Micros 5. Limitations Alors qu'HORIBA Medical met tout en œuvre pour rechercher et indiquer toutes les interférences connues, il est néanmoins impossible de garantir l'exhaustivité de la liste établie. Les résultats doivent toujours être validés et communiqués uniquement lorsque toutes les informations relatives au patient ont été examinées et prises en compte.
Page 47
Spécifications Limitations 5.3. Substances interférentes connues 5.3.1. GB Globules blancs (leucocytes) : En cas de numération leucocytaire GB excédant les limites de linéarité du système, l'échantillon de sang devra être dilué. Le fait de réanalyser l’échantillon dilué permettra d’obtenir la valeur correcte. ◆...
Page 48
ABX Micros 5.3.2. Globules rouges GR (érythrocytes) : La dilution des globules rouges contient tous les éléments figurés du sang : érythrocytes, leucocytes et plaquettes. Lors du comptage des érythrocytes (globules rouges), les plaquettes ne sont pas prises en compte car leur taille est inférieure au seuil minimum défini.
Page 49
Spécifications Limitations peut être à l’origine d’un VGM erroné. L'agglutination de globules rouges peut être détectée grâce à la présence de valeurs de TGMH et de CCMH anormales et à l'examen d'un frottis de sang coloré. Il peut être nécessaire d’utiliser des méthodes manuelles pour obtenir une valeur de VGM exacte. ◆...
Page 50
ABX Micros ◆ Inclusions érythrocytaires : elles englobent les corps de Howell-Jolly, de Heinz, les granules sidérotiques et basophiles, etc. et peuvent entraîner une numération plaquettaire faussement élevée. ◆ Agglutination plaquettaire : l'agrégation des plaquettes due à une mauvaise technique de recueil ou à une leuco-adhérence des plaquettes suite à...
Page 51
Spécifications Limitations la détermination exacte du pourcentage de lymphocytes LYM%. Les limites relatives à la numération leucocytaire s'appliquent également à la détermination du pourcentage de lymphocytes LYM%. 5.3.13. MON (valeur absolue de mononucléaires) Le nombre total en valeur absolue de mononucléaires est déterminé à partir de la numération leucocytaire. La présence de grands lymphocytes, de lymphocytes atypiques, de blastes et d'une quantité...
Page 53
Assurance qualité TABLE DES MATIERES : Section 03 : Assurance qualité 1. Contrôle qualité ................3-2 1.1. Accès aux modes de mesure..............3-2 1.2. Passage du contrôle qualité pour CBC+CRP ..........3-2 1.3. Passage d'un contrôle qualité uniquement pour CBC ......3-3 1.4. Réimpression ou transmission des résultats QC ........3-4 1.5.
Page 54
Le contrôle qualité pour CBC+CRP utilise l'ABX Minotrol CRP I, II et III. Ces sérums de contrôle sont spécifiquement conçus pour être utilisés avec l'analyseur ABX Micros CRP 200 (toutefois, CBC et CRP peuvent être contrôlés séparément en utilisant ABX CRP TROL pour CRP et ABX Minotrol 16 pour CBC) ◆...
Page 55
◆ Après impression des résultats, prendre la feuille de dosage de contrôle qui accompagne le paquet de contrôle. ◆ Comparer vos résultats aux plages de dosages de contrôle de l'ABX Micros CRP 200. 3–3 ABX Micros 200 - Manuel d’utilisation -...
Page 56
ABX Micros ◆ Agiter le niveau de contrôle suivant, délicatement et avec soin, puis répéter les opérations précédentes indiquées dans cette procédure. ◆ Passer les flacons de contrôle restants jusqu'à ce que l'analyse des trois niveaux ait été achevée. ◆ Vérifier que les niveaux de contrôle se situent dans les limites spécifiées sur la feuille de dosage.
Page 57
Assurance qualité Contrôle qualité 1.4.2. Impression des résultats de contrôle CBC ◆ Les résultats de contrôle CBC sont imprimés au format déterminé par les critères des paramètres d'impression dans les paramètres du système (voir section 5 : paramètres de l'appareil, “2.6.Sélection des paramètres d'impression 1 &...
Page 58
à l'eau de Javel et repasser le contrôle ; ◆ si les résultats demeurent incorrects à la fin de ces opérations, interrompre le contrôle qualité et contacter votre représentant technique HORIBA Medical pour assistance avant de poursuivre les opérations. 3–6 ABX Micros 200 - Manuel d’utilisation -...
Page 59
La répétabilité est une procédure de contrôle de la précision de l'appareil. Au vu des résultats de cette étude, l'opérateur est en mesure de déterminer si l'analyseur ABX Micros CRP 200 fonctionne avec précision et exactitude conformément aux directives présentées dans cette section.
Page 60
Dépannage,“1.2.Nettoyage Javel, page 2”). ◆ En cas d'échec de la répétabilité à l'issue de ces procédures, veuillez informer votre représentant technique HORIBA Medical de ce problème afin de bénéficier d'une assistance technique. 3–8 ABX Micros 200 - Manuel d’utilisation -...
Page 61
Dépannage,“1.2.Nettoyage Javel, page 2”). ◆ En cas d'échec de la répétabilité à l'issue de ces procédures, veuillez informer votre représentant technique HORIBA Medical de ce problème afin de bénéficier d'une assistance technique. 3–9 ABX Micros 200 - Manuel d’utilisation -...
Page 62
Les coefficients de variation et le pourcentage de la différence de récupération doivent se trouver dans leurs limites spécifiques. La calibration des instruments HORIBA Medical est une procédure exceptionnelle devant être appliquée en particulier lors de certaines interventions techniques (installation, maintenance, dépannage).
Page 63
Les trois procédures précédentes permettent de garantir la propreté et la précision de l'appareil lors du calibrage. Si le ABX Micros CRP 200 n'exécute pas de cycle de blanc ni de répétabilité, veuillez contacter votre représentant technique HORIBA Medical pour bénéficier de son assistance avant toute tentative de calibration de l'appareil.
Page 64
ABX Micros Important : lors d'une calibration, vous devez exécuter 6 cycles au minimum pour obtenir de bons résultats statistiques. ◆ Lorsque toutes les analyses de calibration CBC sont terminées, prendre tous les rapports d'impression et calculer la moyenne (X), l'écart-type (ET) ainsi que le coefficient de variation (CV%) des paramètres suivants (voir tableau suivant).
Page 65
Assurance qualité Calibration ◆ Le paramètre suivant clignotant est le « GR ». A l'aide des touches directionnelles vers le haut et vers le bas, régler le coefficient GR à la nouvelle valeur puis appuyer sur la touche « Enter » (Entrée) pour valider la modification et passer au coefficient suivant.
Page 66
ABX Micros 3.2. Calibration du mode CRP ◆ S'assurer que l'imprimante est allumée. ◆ Sélectionner le mode « CBC + CRP » (voir “1.1.Accès aux modes de mesure, page 2”). ◆ Utiliser du sérum ABX CRP Std et le laisser se stabiliser à température ambiante. ◆...
Page 67
Effectuer un nettoyage Javel du circuit CBC et repasser le contrôle qualité. ◆ Si vous avez exécuté les étapes précédentes et s'il subsiste un problème d'IDR, veuillez informer votre représentant technique HORIBA Medical de ce problème afin de bénéficier d'une assistance technique. 3.4. Plages de coefficients de calibration ◆...
Page 68
ABX Micros 3.4.1. Modification des coefficients de calibration ◆ Pour modifier les coefficients de calibration, sélectionner la touche « Calibration » et régler le paramètre correspondant. Pour effectuer le réglage, calibrer le système et vérifier et enregistrer les nouveaux coefficients (voir “3.Calibration, page 10”).
Page 69
Assurance qualité Sauvegarde des données et calcul contrôle qualité 4. Sauvegarde des données et calcul contrôle qualité Utiliser les modes suivants pour la sauvegarde des données et le calcul QC. ◆ Modes QC (CBC) et QC (CBC+CRP) : les paramètres du contrôle QC peuvent être calculés et imprimés à partir des données sauvegardées (30 échantillons max.).
Page 70
ABX Micros 4.3.2. Impression des données sauvegardées QC (CBC) et QC (CBC+CRP) : - l'impression des données sauvegardées QC (CBC) s'effectue à l'aide de la touche F03 - l'impression des données sauvegardées QC (CBC+CRP) s'effectue à l'aide de la touche F04 ◆...
Page 71
Assurance qualité Sauvegarde des données et calcul contrôle qualité Appuyer sur la touche F06 pour supprimer les données QC (CBC) sauvegardées « Delete saved QC (CBC) data » : - la LED d'affichage de la case réservée au numéro d'échantillon clignote. - appuyer sur la touche Enter (Entrée).
Page 72
ABX Micros - Appuyer sur la touche Enter (Entrée). Le résultat de mesure du N° d'échantillon affiché apparaît dans la fenêtre d'affichage des résultats. - Appuyer sur la touche Reprint. Le résultat de la mesure est affiché et envoyé via le RS-232C (l'histogramme n'est pas envoyé).
Page 73
Assurance qualité Sauvegarde des données et calcul contrôle qualité 4.4.3. Impression de toutes les données sauvegardées Les 50 résultats de mesure sauvegardés dans les modes CBC et CBC+CRP peuvent être recherchés et les données affichées et imprimées sous forme de tableau. - La touche F02 permet d'imprimer toutes les données sauvegardées (50 échantillons au maximum) sous forme de tableau.
Page 75
Analyse de l’échantillon TABLE DES MATIERES : Section 04 : Analyse des échantillons 1. Mise en route de l’analyseur............4-2 1.1. Contrôles de niveau des réactifs ............4-2 1.2. Contrôles généraux avant la mise en route ..........4-2 1.3. Limite des comptages à blanc..............4-3 2.
Page 76
Mettre l'analyseur sous tension (position ON) en appuyant sur l’interrupteur d’alimentation « ON / OFF » situé sur le côté inférieur droit de l’analyseur. La phase de préchauffage de l'ABX Micros CRP 200 dure entre 3 et 8 minutes.
Page 77
◆ Il est extrêmement important de procéder à ces vérifications avant la mise en route de l'analyseur ABX Micros CRP 200. 1.3. Limite des comptages à blanc Après la phase de préchauffage du système, un cycle de mise en route s'exécute automatiquement. A la fin du cycle, contrôler et vérifier que le comptage à...
Page 78
2.1. Les anticoagulants et leurs effets (sur le sang total) Les performances de l'analyseur HORIBA Medical Micros CRP 200 ont été analysées à l'aide de différents anticoagulants afin de déterminer si le mode de prélèvement du sang influe sur les résultats.
Page 79
Le volume d'échantillon minimum requis pour un prélèvement de sang total est de 50 µl. Bien que l'analyseur ABX Micros CRP 200 aspire un volume total de 18 µl pour une analyse CRP, le volume de sang initial doit être plus important afin d'assurer une aspiration complète du volume d'échantillons requis.
Page 80
ABX Micros 3.2. Sélection des modes pour l'analyse Sélectionner l'un des quatre modes de mesure en fonction de votre objectif : ◆ appuyez sur la touche Mode pour sélectionner l'un des modes suivants : CBC, CBC + CRP ou QC (CBC+CRP). ◆...
Page 81
à l'état « READY » (prêt). Une fois le cycle de rinçage final terminé, l'analyseur ABX Micros CRP 200 peut être laissé à l'état inactif jusqu'au jour de fonctionnement suivant ou alors l'interrupteur d'alimentation peut être mis en position OFF.
Page 82
4. Résultats d’analyse et alarmes associées Lors de l'analyse des échantillons dans l'ABX Micros CRP 200, les résultats sont affichés dans la fenêtre des paramètres située sur le panneau avant. L'impression de l'ensemble des résultats est effectuée en fonction des données spécifiques paramétrées par l'utilisateur dans...
Page 83
Analyse de l’échantillon Résultats d’analyse et alarmes associées ◆ – 2. « Time » (Heure) d'analyse de l'échantillon. ◆ – 3. « Sequence Number » (Numéro de séquence) du passage de l'échantillon. ◆ – 4. Etat à la mise en route « Startup » de l'analyseur, en cas d'échec. ◆...
Page 84
ABX Micros ◆ – 8. Résultats de la numération différentielle des 3 populations de leucocyte LMG, unités et limites, si leur sélection est paramétrée pour l'impression. ◆ – 9. Courbes de distribution des GB, GR, et PLA (histogrammes). ◆ – 10. Résultats des CRP, unités et limites, si leur sélection est paramétrée pour l'impression. 4.1.3.
Page 85
Analyse de l’échantillon Résultats d’analyse et alarmes associées ◆ « H » indique que le résultat se situe au-dessus de la limite extrême définie par l’utilisateur. ◆ « L » indique que le résultat se situe en dessous de la limite inférieure définie par l’utilisateur. : les résultats situés en-dehors des limites «...
Page 86
Un résultat pouvant faire l'objet d'un rapport, marqué du signe du dollar « $ » derrière les paramètres GB, GR, HT, ou PLA indique que l'analyseur ABX Micros CRP 200 a analysé ce paramètre sur 3 comptages au maximum. Deux des trois comptages se situent dans les limites pré-définies du système pour ce paramètre spécifique.
Page 87
Analyse de l’échantillon Résultats d’analyse et alarmes associées Courbe de distribution des GB avec zones d'alarmes Nb de cellules Taille des cellules Lymphocytes Monocytes Granulocytes Fig.4-1: Courbe de distribution des GB avec zones d'alarmes ◆ Catégorie de cellules en fonction de leur taille La distribution des GB est la suivante : - Lymphocytes 30 - 100 fl - Monocytes...
Page 88
– de nombreuses catégories de grandes cellules immatures Toutes les anomalies et / ou les alarmes de distribution anormale générées par l'analyseur ABX Micros CRP 200 doivent faire l'objet d'un examen manuel sur un frottis de sang coloré afin d'identifier la présence d'éléments pathologiques. En raison d'une résistance variable des membranes cytoplasmiques dans les différents types de cellules,...
Page 89
Analyse de l’échantillon Calculs de mesure de la CRP Une présence excessive de particules à droite de la zone du seuil (après 25 fl) génère l’alarme « MIC » (microcytes) (affichée dans la zone d'alarme des plaquettes). Dans ce cas, le seuil mobile recherche une vallée dans la zone comprise entre 18 fl et 25 fl (zone standard).
Page 90
- Ajouter 800 µl de réactif ABX Minidil LMG à l'échantillon. - Agiter l'échantillon dilué et effectuer une nouvelle fois la mesure sur l'analyseur ABX Micros CRP 200. - A l'aide de l'équation suivante, calculer la valeur de la concentration corrigée pour les dilutions de sang total : [(Valeur mesurée x Facteur de conversion*) - 1.2]...
Page 91
Paramètres de l’appareil TABLE DES MATIERES : Section 05: Paramètres de l’appareil 1. Présentation des paramètres des menus ........5-2 1.1. Présentation du menu utilisateur............5-2 1.2. Accès au menu « Paramétrages »............5-2 2. Fonctions du menu utilisateur ............5-8 2.1. Paramétrage du numéro d'échantillon ...........5-8 2.2.
Page 92
ABX Micros La section suivante décrit le menu « Paramétrages » de l’analyseur ABX Micros CRP 200. Elle comprend : “1.Présentation des paramètres des menus, page 2” “2.Fonctions du menu utilisateur, page 8” 1. Présentation des paramètres des menus 1.1. Présentation du menu utilisateur Les menus utilisateur sont des fonctions logicielles qui permettent à...
Page 93
Paramètres de l’appareil Présentation des paramètres des menus « F0 » Sauvegarde des données et calcul QC N° Fonction Détails Le numéro d'échantillon, l'année, les heures et les minutes sont Affichage de toutes les affichés en premier. Mois Jour Heure Minute données sauvegardées ée...
Page 94
ABX Micros « » Cycles mécaniques Sélectionner un chiffre dans une fenêtre d'affichage à l'aide des touches directionnelles « Haut » ou « Bas» , et appuyer sur la touche « Entrée » pour valider la modification et passer à la fenêtre d'affichage suivante et / ou sortir du menu.
Page 95
Paramètres de l’appareil Présentation des paramètres des menus N° Fonction Détails Porte Capteur 2 Capteur 1 Capteur 3 Vérifier l'état des capteurs de la porte et du (inter- Fermé (supérieur) (inférieur) barillet. médiaire) 0 = Off 0 = Off Les capteurs sont affichés à l'état « 1 » ou « 0 ». 0 = Off Ouvert 1 = On...
Page 96
ABX Micros N° Fonction Détails 0 = Trans. Off Sélection d'un Sortie série / 1 = Interne ABX 1 format de sortie RS- RS232C 2 = Standard 232C 3 = Interne ABX 2 Limites Impress Deuxième copie Imprimantes Sélection d'un d'impression 0 = Non 0 = Aucune...
Page 97
Paramètres de l’appareil Présentation des paramètres des menus « F4 » Limites de laboratoire Sélectionner un chiffre dans une fenêtre d'affichage à l'aide des touches directionnelles « Haut » ou « Bas » , et appuyer sur la touche « Enter » (Entrée) pour valider la modification et passer à la fenêtre d'affichage suivante et / ou sortir du menu.
Page 98
Vérifier si l'appareil est à l'état Prêt « READY ». Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (Prêt) soit allumée en vert.
Page 99
Vérifier si l'appareil est à l'état prêt « READY ». Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 100
Vérifier si l'appareil est à l'état prêt « READY ». Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 101
Vérifier si l'appareil est à l'état « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 102
Vérifier si l'appareil est à l'état « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 103
Vérifier si l'appareil est à l'état prêt « READY ». Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 104
.Vérifier si l'appareil est à l'état « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 105
Vérifier si l'appareil est à l'état prêt « READY ». Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 106
Vérifier si l'appareil est à l'état « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 107
Vérifier si l'appareil est à l'état « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 108
Vérifier si l'appareil est à l'état « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 109
Vérifier si l'appareil est à l'état « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 111
Description & technologie TABLE DES MATIERES : Section 06 : Description & technologie 1. Description de l'analyseur ABX Micros CRP 200 ......6-2 1.1. Vue avant ....................6-2 1.2. Unité d'affichage ...................6-3 1.3. Clavier de commandes ................6-4 1.4. Partie gauche et partie arrière de l'analyseur .........6-5 1.5.
Page 112
ABX Micros La section suivante contient une description technique de l’analyseur ABX Micros CRP 200. Elle comprend : “1.Description de l'analyseur ABX Micros CRP 200, page 2” “2.Principes de mesure, page 9” 1. Description de l'analyseur ABX Micros CRP 200 1.1.
Page 113
Description & technologie Description de l'analyseur ABX Micros CRP 200 ◆Touche de mesure & porte-échantillon Cette touche est utilisée pour démarrer la mesure. Ce porte-échantillon supporte le tube échantillon et le sang de contrôle (la mesure démarre lors de la fermeture du porte-échantillon).
Page 114
1.3. Clavier de commandes Le clavier des touches de fonction de l'utilisateur de l'analyseur ABX Micros CRP 200 comporte « 8 » touches de base dont les fonctions sont indiquées au-dessus ou en-dessous de la touche. Ces touches permettent à...
Page 115
Description & technologie Description de l'analyseur ABX Micros CRP 200 1.4. Partie gauche et partie arrière de l'analyseur Ventilateur Terminal de sortie de l'imprimante Terminal de sortie RS232 Port pour diluant et déchets liquides Interrupteur d'alimentation Prise électrique ◆ Interrupteur d'alimentation : mettre cet interrupteur en position ON pour mettre l'analyseur sous tension.
Page 116
ABX Micros 1.5. Vue latérale droite Capot d'ouverture/fermeture automatique Bac GB Bac GR CRP-R2 CRP-R1 CRP-R3 Capot de protection du réactif Unité de refroidissement Porte 2 d'accès aux réactifs du réactif ◆ Positionnement des réactifs : Placer les réactifs ABX CRP REA : CRP-R1, CRP-R2 et CRP-R3 dans l'appareil comme le montre l'illustration. ◆...
Page 117
Description & technologie Description de l'analyseur ABX Micros CRP 200 1.6. Barillet Position 1 Position de mesure Position 4 Position 2 Position 3 ◆ Position 1 : (ø13 x 81 mm) pour tube échantillon normal, par ex. Venoject II, tube Nipro neo, etc...
Page 118
ABX Micros 1.8. Précautions pendant le fonctionnement ou la manipulation de l'analyseur ◆ Lors de l'utilisation de l'analyseur, suivre les instructions du présent manuel. ◆ Observer les précautions universelles lors de l'utilisation de cet analyseur ou de la manipulation des échantillons.
Page 119
Cette réaction limitée fait des granulocytes la sous-population la plus nombreuse lors de la différentiation cellulaire. Après la réaction de lyse différentielle, l'analyseur ABX Micros CRP 200 analyse la hauteur de chaque impulsion générées lors du passage des cellules dans le micro-orifice de la chambre des GB. Ces impulsions sont ensuite canalisées, ramenées à...
Page 120
ABX Micros Nombre de cellules Les cellules sont regroupées en fonction de leur nombre et de leur taille. Taille de la cellule Les impulsions sont calculées Nombre de cellules électroniquement et lissées afin de créer une courbe de distribution GB. ◆Résultats Nombre de cellules comptées par unité...
Page 121
Description & technologie Principes de mesure 2.2. GR / PLA Les GR et les PLA sont mesurés selon un principe de variation d’impédance électronique. Ce qui signifie qu’un champ électronique est généré autour du micro-orifice dans le bac traversé par les cellules sanguines.
Page 122
ABX Micros ◆ Caractéristiques techniques du comptage des GLOBULES ROUGES et des PLAQUETTES : Dilution Premier volume de dilution utilisé taux 30 µl : 1/170 Vol. ABX DILUENT 2500 µl Dilution finale 1/15000 Mesure Méthode Impédance Diamètre ouverture 50 µm Dépression de comptage 200 mb Durée de comptage...
Page 123
Description & technologie Principes de mesure 2.5. Calcul de l’IDR L’IDR (indice de distribution des globules rouges) permet de déterminer les anomalies érythrocytaires liées à l’anisocytose. L’IDR permet à l’utilisateur de suivre l’évolution de la largeur de la courbe par rapport au nombre de cellules et à...
Page 124
ABX Micros 2.10. Principes de mesure de la CRP 2.10.1. Principes de comptage de la CRP Mesure Il s'agit d'une mesure de l'absorbance de la protéine C-réactive par spectrophotométrie (turbidimétrie) après 2 dilutions, identique au principe de mesure de l'hémoglobine. Cette mesure a lieu dans la chambre CRP.
Page 125
Description & technologie Principes de mesure 2.10.2. Principes d'action des réactifs CRP : CRP-R1 : réactif d'hémolyse qui lyse les GR du sang total : Sang total + CRP-R1 Solution dépourvue de GR Protéine C-réactive Durée = 60 s Après la lyse des GR, la solution contient encore des antigènes. ABX CRP REA-R2 : réactif tampon qui inhibe tous les antigènes sauf la protéine C-réactive : Antigènes + CRP-R2...
Page 126
EE.E sur l'écran (--.-P sur l'imprimante) signifie que la valeur de CRP est en prozone. Dans les deux cas, le cycle sera arrêté. 2.10.4. Calcul de la CRP : L'analyseur ABX Micros CRP 200 calcule l'absorbance pour chaque mesure : Mesure de l’absorbance Blanc CRP Temps (s) Chaque absorbance est comparée à...
Page 127
Description & technologie Principes de mesure 2.10.5. Courbe de calibration de la CRP Les pentes d'absorbance sont calculées entre deux mesures d'absorbance consécutives. La moyenne des pentes d'absorbance permettra d'obtenir la concentration en protéine C-réactive par projection sur la courbe de calibration de la CRP. Pente d'absorbance 0.18 0.16...
Page 128
ABX Micros Prozone : Après les 20 premières secondes de réaction, si l'absorbance est supérieure au seuil d'absorbance, la fenêtre d'affichage de la CRP affiche «EE.E» et «--.-P» sur le rapport d'impression. Les valeurs lues dans la zone Prozone ne doivent pas être considérées comme des valeurs fiables. Si cette alarme apparaît sur le rapport d'impression, diluer l'échantillon et le réanalyser.
Page 129
Maintenance & Dépannage TABLE DES MATIERES : Section 07 : Maintenance & Dépannage 1. Nettoyage de l’analyseur .............. 7-2 1.1. Nettoyage extérieur de l’analyseur............7-2 1.2. Nettoyage Javel ..................7-2 1.3. Nettoyage des filtres à air ..............7-4 2. Rinçage de l’analyseur ..............7-5 2.1.
Page 130
◆ Mettre l'analyseur sous tension en appuyant sur « ON » puis appuyer deux fois sur le bouton « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) pour mettre l'analyseur ABX Micros CRP 200 à l'état READY (prêt). 7–2 ABX Micros 200 - Manuel d’utilisation -...
Page 131
Vérifier si l'appareil est « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 132
« READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 133
Vérifier si l'appareil est « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 134
Vérifier si l'appareil est « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 135
Maintenance & Dépannage Procédures de remplacement 3. Procédures de remplacement 3.1. Remplacement des réactifs CBC 3.1.1. Emplacements et connexions des réactifs Lors de l’installation du diluant sur le système, il est important de maintenir le diluant au même niveau que l’analyseur. Si le diluant est placé à un niveau inférieur à celui de l'analyseur, des résultats erronés peuvent se produire.
Page 136
Vérifier si l'appareil est « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 137
Lors de la manipulation des déchets liquides, porter des gants et des lunettes de protection pour éviter un contact direct avec les déchets. ◆ Contacter votre service après-vente HORIBA Medical pour de plus amples informations sur le traitement des déchets si nécessaire. ◆...
Page 138
ABX Micros (CRP FCT A correspond au coef. du réactif 1, CRP FCT B correspond au coef. du réactif 2 et CRP FCT C correspond au coef. du réactif 3) Pour corriger le lot de réactif, veiller à saisir ces facteurs dans l'analyseur à chaque changement de lot. ◆...
Page 139
Maintenance & Dépannage Procédures de remplacement ◆ Vérifier si un nouveau kit de réactif ABX CRP REA est bien placé dans l'unité de refroidissement du réactif. ◆ Fermer le porte-échantillon sans placer d'échantillon dans le barillet. La calibration est effectuée. Lorsque la calibration est terminée, l'appareil est prêt pour la mesure.
Page 140
ABX Micros 3.4. Remplacement de l’aiguille de prélèvement En principe, cette procédure s'exécute en cas de suspicion de problème d'aspiration et / ou de blocage. Des résultats toujours faibles, non compatibles avec des paramètres vitaux normaux ou l'absence de résultat peuvent révéler une obstruction de l'aiguille de prélèvement.
Page 141
Maintenance & Dépannage Procédures de remplacement ◆ Fixer le clip de maintien sur le support. Conserver un espace d'1 mm environ afin de laisser du jeu à l'aiguille de prélèvement lors de ses mouvements vers le haut ou vers le bas. Cet espace permet de garantir la longévité des joints toriques du bloc de rinçage.
Page 142
Si l'analyseur ne fonctionne pas même s'il est alimenté, ou si un fusible a fondu, mettre immédiatement l'interrupteur en position OFF, débrancher le câble d'alimentation et contacter HORIBA Medical. Pour assurer une protection permanente contre le risque d'incendie, utiliser uniquement des fusibles de type et de valeur nominale identiques.
Page 143
Lors de la manipulation des déchets liquides, porter des gants et des lunettes de protection pour éviter un contact direct avec les déchets. Contacter votre service après-vente HORIBA Medical pour de plus amples informations sur le traitement des déchets liquides si nécessaire.
Page 144
Vérifier si l'appareil est « READY » (prêt). Sinon, appuyer sur la touche « Startup/Pause » (Mise en route / Pause) jusqu'à ce que l'analyseur ABX Micros CRP 200 exécute un mini cycle d'amorçage et que la LED READY (prêt) soit allumée en vert.
Page 145
Maintenance & Dépannage Dépannage 7. Dépannage Contrôle Contrôle Contrôle MODE Imprimante Réactifs Mise en route FONCTIONNEMENT APPAREIL Valider Valider Valider Vérification Alimentation Connecté Connecter du niveau principale connectée Valider Valider Valider Interrupteur Mise sous tension Sous tension Date d’expiration électrique Marche/Arrêt Valider Valider...
Page 146
- Calibration 7.2.1. Fonctionnement du système Le logiciel du système ABX Micros CRP 200 identifie la plupart des problèmes mécaniques et fluidiques : - un problème « mécanique » génère un message d'alarme et interrompt le cycle en cours ;...
Page 147
7.2.1.4. Calibration Si le système fonctionne correctement, si des réactifs frais non contaminés sont utilisés et si la précision se situe dans les limites spécifiées, une calibration de l'appareil ABX Micros CRP 200 peut s’avérer nécessaire (voir section 3 : “3.Calibration, page...
Page 148
- exécuter 3 cycles de contre-pression après le nettoyage à l'eau de Javel (voir “1.2.4. Contre-pression dans l'orifice, page 4”) ; - en cas de nouvel échec de la mise en route, veuillez contacter votre représentant technique HORIBA Medical pour demander son assistance. ◆ Température non atteinte, circuit CRP : - attendre cinq minutes jusqu'à...
Page 149
- vérifier qu'un bullage a lieu dans ces chambres après la dilution de l'échantillon ; - si la séquence de fonctionnement se révèle être défectueuse pendant le cycle d'analyse, demander l'assistance de votre représentant technique HORIBA Medical dans le domaine du fonctionnement des cycles du système.
Page 150
(voir “1.2.4. Contre-pression dans l'orifice, page 4”) ; - si toutes ces opérations semblent se dérouler correctement, veuillez faire part de ce problème à votre représentant technique HORIBA Medical pour demander son assistance. ◆ Calibration : - calibrer l'appareil (voir section 3 : “3.Calibration, page...
Page 151
- vérifier le bon fonctionnement de la vanne de liquides <6> sous les chambres (ouverture et fermeture pendant le cycle). Remplacer la ou les vanne(s), si nécessaire ; - si ces opérations ne permettent pas de corriger le comptage des GB, demander l'assistance de votre représentant technique HORIBA Medical. ◆ GR, PLA : - exécuter 3 cycles de contre-pression et repasser l'échantillon.
Page 152
9. Messages d’erreur Lorsque l'analyseur ABX Micros CRP 200 détecte une erreur ou déclenche une alarme, elle s'affiche dans la case « N° » sur le panneau avant. En cas de dysfonctionnement de l'appareil, une alarme sonore se déclenche et le cycle en cours s'arrête.
Page 153
Maintenance & Dépannage Messages d’erreur Code Cause Signification Actions d'erreur L'imprimante n'accepte pas de signal L'imprimante n'est pas en ligne Allumer l'imprimante d'impression (imprimante éteinte) 1 - Brancher le câble de l'imprimante L'imprimante n'accepte Câble de l'imprimante déconnecté 2 - Redémarrer la séquence au bout pas de signal lors de la demande d'impression de 30 secondes ou appuyer sur la...
Page 154
3 fois, ou l'écart spécifiée Contacter votre représentant par rapport à la valeur précédente technique HORIBA Medical pour est supérieur à 5. savoir comment activer les touches de fonction F6 à F9. Vérifier l'écart de valeur de blanc à...
Page 155
Maintenance & Dépannage Messages d’erreur Code Cause Signification Actions d'erreur Amorçage Diluant non effectué. Amorçer Diluant. Capteur Diluant Connecteur débranché. Vérifier le connecteur du capteur. Amorçage Lyse non effectué. Amorçage Lyse Capteur Lyse Connecteur débranché. Vérifier le connecteur du capteur. Amorçage Cleaner non effectué.