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3. Caractéristiques des performances
3.1. Résultat des paramètres hématologiques
(source de données HORIBA Medical)
3.1.1. Précision (reproductibilité)
Initialement, le Micros CRP 200 a été étalonné avec du Minocal CX354.
Trois niveaux de matériel de contrôle hématologique (ABX Minotrol) (n° lot : MX252) ont été analysés en double
deux fois par jours pendant 20 jours. Les résultats ont été utilisés pour quantifier la précision de la répétabilité,
l'écart-type des moyennes des analyses, l'écart-type des moyennes quotidiennes et l'imprécision totale
conformément aux directives NCCLS EP 5-A.
Tab. 2–1: Reproductibilité (ET)
Contrôle
Paramètre
d'hématologie
Minotrol
MX252 élevé
GB
MX252 normal
MX252 faible
MX252 élevé
GR
MX252 normal
MX252 faible
MX252 élevé
HB
MX252 normal
MX252 faible
MX252 élevé
HT
MX252 normal
MX252 faible
MX252 élevé
PLA
MX252 normal
MX252 faible
MX252 élevé
Lympho %
MX252 normal
MX252 faible
MX252 élevé
Mono %
MX252 normal
MX252 faible
MX252 élevé
Granulo %
MX252 normal
MX252 faible
Caractéristiques des performances
ET des moyen-
Écart-type
nes des
intra-analyse
analyses
0.049
0.19
0.009
0.09
0.005
0.035
0.004
0.05
0.002
0.06
0.001
0.03
0.0023
0.14
0.012
0.11
0.006
0.08
0.394
0.44
0.169
0.44
0.067
0.20
105.94
7.54
45.167
5.39
23.524
3.64
0.071
0.23
0.274
0.50
1.041
0.68
0.021
0.10
0.069
0.20
0.692
0.43
0.097
0.24
0.370
0.53
1.337
0.76
ABX Micros
CRP
200 - Manuel d'utilisation -
Spécifications
ET des moyennes
Imprécision
quotidiennes
totale (ET)
0.23
0.094
0.11
0.021
0.045
0.006
0.06
0.007
0.06
0.007
0.04
0.002
0.21
0.066
0.19
0.048
0.12
0.021
0.60
0.653
0.51
0.437
0.24
0.112
8.17
148.22
5.72
69.87
5
43.35
0.16
0.09
0.33
0.39
0.77
1.40
0.08
0.02
0.14
0.08
0.42
0.78
0.18
0.11
0.29
0.47
0.69
1.53
RAB230EFR
2–5
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