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ABX Micros
Deux niveaux de matériel de contrôle HORIBA Medical CRP (n° lot : 184062L) ont été analysés au moins en
double deux fois par jour pendant 20 jours. La précision intrajournalière a été examinée sur au moins 6
analyses effectuées dans une journée à trois occasions différentes. Les résultats ont été utilisés pour
quantifier la précision intra-analyse, l'écart-type des moyennes des analyses, l'écart-type des moyennes
quotidiennes et le CV des déterminations multiples conformément aux directives NCCLS EP 5-A.
Le CV se situait entre 5,87 % et 7,24 % (moyenne de 6,5 %) pour les contrôles bas avec une moyenne générale
de 5,1 +/- 0,2 mg/l, et entre 1,07 et 3,83 % (moyenne de 2,47 %) pour les contrôles haut avec une moyenne
générale de 80,9 mg/l +/- 0.4.
◆
Précision d'un jour à l'autre
La précision d'un jour à l'autre obtenue pour les contrôles bas et haut observée en effectuant les tests précités
était de 6,91 % et 4,04 % respectivement.
3.2.2. Linéarité de l'analyse
La linéarité de l'ABX Micros CRP 200 a été déterminée par l'analyse des échantillons de sang total présentant
des taux de CRP faibles ou élevés, mélangés à différentes concentrations, ou des échantillons de plasma dilué
par du NaCl à 9g/l. Chaque rapport de dilution a été testé 4 fois.
Paramètre
Sang total mg/l
Sérum / plasma (HT < 23 %)
*: Impression uniquement
Les résultats obtenus viennent étayer les exigences de mesure reproductible et linéaire de la CRP dans
l'intervalle compris entre 0,2 et 200 mg/l.
Pour effectuer une mesure jusqu'à 200,0 mg/l, la valeur HT d'un échantillon doit être supérieure à 23 %.
(Sérum / plasma : 2,0 mg/l à 150,0 mg/l)
3.2.3. Contamination des échantillons
La contamination inter-échantillon observée avec l'analyseur ABX Micros CRP 200 a été déterminée en analysant
trois fois de suite le contrôle bas, puis le contrôle haut trois fois également, et en réanalysant trois fois de
suite le contrôle bas.
Estimation de la contamination : 0 %. (exigence < 2 % ou < 2 mg/L)
3.2.4. Limites de normalité
Paramètre
Homme (n = 21)
CRP (mg/l)
< 5.0
3.2.5. Exactitude
Analyseur
Méthode
DPC immulite
Luminescence chimique
Olympus AU640
Immuno-turbidimétrie
2–10
CRP
200
Plage de
Limite de
mesure
linéarité
0 à 229,9
0 à 200
0 à 169,3
0 à 150
Femme (n = 22)
< 5.0
n
125
239
ABX Micros
CRP
200 - Manuel d'utilisation -
Limite d'erreur (la
Plage visible
plus importante)
supérieure*
+/- 2 (0 à 10)
+/- 20 % (10 à 200)
+/- 2 (0 à 10)
+/- 20 % (10 à 150)
2
R
0.952
0.985
RAB230EFR
200 à 230
150 à 180
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