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séquentielle, nécessaire pour avoir la certitude que les résultats des échantillons de
patients sont calculés à partir des courbes de calibration les plus récentes.
Pour configurer un cycle, le système ELITe InGenius doit avoir été configuré avec au
moins les informations suivantes :
Si la configuration requise n'est pas disponible sur le système, se reporter au paragraphe
6.5 et 6.6, pour plus de détails sur sa configuration.
NOTE: l'analyse et la
courbe de calibration ne
NOTE: The Calibration
sont pas nécessaires
Assay and Curve are not
pour effectuer des cycles
required to Run a
de contrôle qualitatif ou
Qualitative Control or
d'analyse d'échantillons
Patient Sample Assay
Calibration
the approved calibration
curve is used to generate the
la courbe de calibration
quantitative result for the
approuvée est utilisée
patient sample
pour quantifier l'échantillon
analysé
Figure 5-5: Rapports entre «Analyse de calibration», «Analyse de contrôle» et «Analyse
SCH mINT030_fr
•
Programmes d'analyse (Échantillons, contrôle, Calibration)
•
Détails du calibrateur (pour les analyses quantitatives)
•
Détails des contrôles
Une fois approuvée,
la courbe de
calibration est utilisée
Calibration
comme référence
the approved calibration
Assay
pour quantifier les
curve is used by control
courbes qui résultent
assays to generate
generates
des «Analyse de
quantitative control plots
curve
contrôle»
(Levy Jennings)
(LevyJennings)
quantitative result
Il est possible d'effectuer une session analytique "Calibration Assay", "Control Assay" et
un échantillon "Patient Sample Assay" au cours de la même session (par exemple, pour
faire correspondre les cycles A, B et C de la figure 5-5) et utiliser une approbation
séquentielle pour valider. les résultats.
29/11/2024
the approved control plots are
les courbes «Analyse de contrôle»
used by the patient sample assay
approuvées sont utilisées pour
to confirm the process is in control
confirmer les déterminations
qualitatives des échantillons
Patient
Sample
Assay
Patient
d'échantillons»
Révision 10
Positive
Negative
Control
Control
Assay
Assay
generate
control plots
Controls
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