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6.7.3.6.
Ce modèle est utilisé pour les tests quantitatifs simples effectués avec deux tubes (p. ex.,
PCR Mix 1 et PCR Mix 2), une ou plusieurs cibles (différents gènes), un ou plusieurs
types (type A avec limites de quantité, type B avec limites de quantité), où les valeurs Ct
et/ou de quantité sont utilisées pour interpréter les résultats.
Le modèle 9 ne requiert pas de contrôle interne.
Le modèle 9 doit toujours être contraint d'analyser une ou plusieurs cibles dans deux
positions, chacune avec son propre colorant dédié. L'IC n'est pas nécessaire.
Lorsque le modèle 9 est sélectionné, le logiciel doit vérifier que le programmateur
d'analyse a configuré les produits suivants :
6.7.3.7
Ce modèle s'utilise dans les analyses pour la détermination allélique avec une ou
plusieurs cibles (différents gènes) avec différentes formes (muté, mu, et non muté, wt),
en utilisant deux Tm différentes pour l'interprétation des résultats (Tm wt, TM mu, Tm
unique pour les échantillons homozygotes ou les deux Tm pour des échantillons
hétérozygotes) (par ex. discrimination allélique pour la coagulation)
Le Modèle 11 ne nécessite pas de contrôle interne pour l'interprétation des résultats.
Ce modèle utilise aussi un contrôle positif et un contrôle négatif pour fournir un niveau
supplémentaire de validation des résultats.
Il faut au moins 3 protocoles d'analyse pour configurer le Modèle 7:
Le diagramme suivant montre la relation entre le modèle d'interprétation 11 et les
protocoles d'analyse, les résultats et les approbations dans la base de données du
modèle d'interprétation 11.
SCH mINT030_fr
Modèle 9 - Deux tubes, une ou plusieurs cibles, Ct et quantité avec
résultats interprétés, pas d'IC
•
Deux mélanges de PCR
•
Deux courbes d'étalonnage
•
Un jeu de contrôles positifs
•
Un jeu de contrôles négatifs
Modèle 11 - Cibles multiples avec interprétation des résultats de Tm,
mais sans contrôle interne
•
Protocole d'analyse (contrôle positif)
•
Protocole d'analyse (contrôle négatif)
•
Protocole d'analyse (échantillon)
29/11/2024
Révision 10
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