1.3
Le système ELITe InGenius fonctionne en mode fermé ou ouvert.
Le mode FERMÉ permet à l'utilisateur d'exécuter uniquement les protocoles d'analyse
IVD. Le mode FERMÉ est aussi considéré comme un recueil de tous les protocoles
d'analyse IVD validés en fonction des notices d'utilisation des tests ELITe MGB utilisés.
Le mode FERMÉ ne permet pas de modifier les protocoles d'analyse ni d'en créer de
nouveaux.
Le mode OUVERT permet à l'utilisateur de lancer des protocoles d'analyse non-IVD
supplémentaires, définis par l'utilisateur et développés par le laboratoire pour répondre à
des exigences particulières.
Flux de travail de l'ELITe InGenius avec des protocoles d'analyse IVD
Flux de travail de l'ELITe InGenius avec des protocoles d'analyse EGSpA et les
protocoles définis et validés par l'utilisateur
SCH mINT030_fr
Flux de travail
1.
Allumer le système ELITe InGenius
2.
Sélectionner le mode FERMÉ
3.
Sélectionner le volume d'élution de l'extraction
4.
Interroger le SIL pour importer la liste de travail des échantillons
5.
Sélectionner le protocole d'analyses IVD ou le modèle de test pour chaque échantillon
6.
Charger les réactifs et les consommables d'extraction ELITe InGenius
7.
Charger les réactifs d'amplification ELITe MGB
8.
Charger les échantillons scannés
9.
Lancer le cycle
10. Approuver les résultats
11. Exporter les données dans le SIL
1.
Allumer le système ELITe InGenius
2.
Sélectionner le mode OPEN
3.
Sélectionner le volume d'élution de l'extraction
4.
Si necessaire, interroger le SIL pour importer la liste de travail des échantillons*
5.
Sélectionner le protocole d'analyses ou le modèle défini par l'utilisateur pour chaque
échantillon et/ou le protocole d'analyses IVD préalablement importé sans modification
depuis le mode IVD fermé
6.
Charger les réactifs et les consommables d'extraction ELITe InGenius
7.
Charger les réactifs d'amplification définis par l'utilisateur (et/ou les réactifs RT-PCR ELITe
®
MGB
)
29/11/2024
®
Révision 10
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