FIOR & GENTZ NEURO TRONIC Notice D'utilisation page 30

19.4 Immunité électromagnétique pour tous les équipements et systèmes ne visant pas
le maintien des fonctions vitales
Conditions d'utilisation et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le dispositif médical NEURO TRONIC est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique
comme indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur du produit NEURO TRONIC est tenu de s'assurer qu'il est
utilisé uniquement dans un tel environnement.
Essai d'immunité
perturbations RF
guidées selon la norme
CEI 61000-4-6
perturbations RF
rayonnées selon la
norme CEI 61000-4-3
Remarque 1 : la plage de fréquence supérieure s'étend de 80 MHz à 800 MHz.
Remarque 2 : ces directives peuvent éventuellement ne pas être applicables dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des bâtiments, des
objets et des personnes.
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones et les
a
radios mobiles terrestres, la radio d'amateur, la radiodiffusion AM et FM, et la diffusion de TV, ne peuvent
pas être prévues théoriquement avec exactitude. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux
émetteurs RF fixes, il est recommandé d'effectuer une étude du site. Si l'intensité de champ, mesurée à
l'emplacement où le produit NEURO TRONIC est utilisé, excède le niveau de conformité applicable ci-
dessus, il convient d'observer le produit NEURO TRONIC pour vérifier que le fonctionnement est normal.
Si l'on observe des caractéristiques anormales, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires,
comme réorienter ou repositionner le produit NEURO TRONIC.
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Niveau d'essai d'im- Niveau de
munité CEI 60601 conformité
3 V
3 V de 150 kHz à
à 80 MHz
eff
80 MHz
6 V
6 V à l'intérieur
des bandes ISM
eff
des bandes ISM de
de 150 kHz à
150 kHz à 80 MHz
80 MHz
10 V/m 80 MHz à
10 V/m 80 MHz à
2,7 GHz
2,7 GHz
80 % AM 1 kHz
Conditions d'utilisation dans un
environnement électromagnétique
de 150 kHz Il convient d'utiliser les appareils
eff
portables et mobiles sans fil à une
à l'intérieur certaine distance de séparation du
eff
dispositif NEURO TRONIC et de
ses câbles. La distance de sécurité
recommandée a été calculée à partir
de l'équation applicable à la fréquence
de l'émetteur. Distance de sécurité
recommandée :
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P de 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 √P de 800 MHz à 2,7 GHz
P est la caractéristique de puissance
de sortie maximale de l'émetteur
en Watts (W), selon le fabriquant
de l'émetteur et d est la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
Il convient que les intensités de champ
des émetteurs RF fixes, déterminées par
une investigation électromagnétique
sur site
a
de conformité, dans chaque gamme de
fréquences.
Des interférences peuvent se produire
à proximité de l'appareil marqué du
symbole suivant :
, soient inférieures au niveau