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Manuels Connexes pour Karl Storz SUPRALOOP
Sommaire des Matières pour Karl Storz SUPRALOOP
- Page 1 Instructions de traitement Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm 26183MC...
- Page 2 03-2023 Copyright © Toutes les illustrations de produits, descriptions des produits et textes sont la propriété intellectuelle de la société KARL STORZ SE & Co. KG. Leur emploi ou leur reproduction par des tiers nécessite l’autorisation explicite de la société KARL STORZ SE & Co. KG. Tous droits réservés.
- Page 3 8.1 Dispositif à usage unique ......................12 8.2 Contrôle fonctionnel ........................12 9 Emballage ............................13 10 Stérilisation ............................14 10.1 Stérilisation à la vapeur ......................14 NOT APPLICABLE FOR THE US Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 4 Groupe cible 1 Groupe cible Ce manuel de retraitement est destiné au personnel disposant de connaissances pratiques et spécialisées en matière de retraitement de dispositifs médicaux. Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 5 Désigne un danger potentiel. Il existe un risque de mort ou de blessures graves si ce danger n'est pas évité. PRUDENCE ATTENTION Désigne un danger potentiel. Il existe un risque de blessures légères ou bénignes si ce danger n'est pas évité. Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 6 Informations générales ATTENTION PRUDENCE Désigne une situation potentiellement dangereuse. Les dispositifs risquent d'être endommagés si cette situation n'est pas évitée. Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 7 Creutzfeldt-Jakob. Si la maladie de Creutzfeld-Jakob a été diagnostiquée ou si elle est suspectée : Ne plus utiliser le dispositif. Éliminer le dispositif correctement, voir le chapitre Élimination du dispositif. Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 8 Les différents processus sont décrits en détail dans les chapitres correspondants de ce manuel. 4.1 Circuit de retraitement des dispositifs à usage unique Décontamination Maintenance, essai de fonctionnement Conditionnement Stérilisation, libération Stockage Utilisation Élimination Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 9 Alternative : seringue de 60 cc Maintenance Emballage Emballage normé et agréé L’accessoire de retraitement approprié est mentionné dans le catalogue suivant : – HYGIÈNE – Entretien, stérilisation et technique de stockage (n° art. 96211004) Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 10 Après la désinfection, sécher complètement les dispositifs avec de l'air comprimé ou une seringue remplie d'air. Vérifier que le dispositif est sec et le sécher manuellement si besoin, voir le chapitre Contrôle visuel [P. 11]. Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 11 Mettre au rebut tout dispositif médical endommagé ou corrodé. Mettre de côté les dispositifs médicaux incomplets et/ou remplacer les pièces manquantes. Sécher manuellement le dispositif si besoin. Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 12 Vérifier la mobilité de tous les composants mobiles ; sur les dispositifs démontables, après avoir remontés les composants. Vérifier si les positions finales de la pièce d'application ont été atteintes. Vérifier le fonctionnement de la pièce d'application HF. Vérifier l’intégrité de l'isolation. Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 13 Le matériau d’emballage doit toujours être adapté au processus de stérilisation utilisé. Matériel nécessaire : – Matériaux et systèmes d’emballage normalisés et autorisés pour le dispositif (EN 868 Parties 2 – 10, EN ISO 11607 Parties 1 + 2, DIN 58953) Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 14 Conteneur KLS Martin Group marSafe Stériliser le dispositif par le processus de vide fractionné (DIN EN ISO 17665) avec les paramètres suivants : 134 °C–137 °C pendant une durée minimum de 3 à 18 minutes au maximum Instructions de traitement • Anse rechange SUPRALOOP, 120x85mm • 26183MC_FR_V47.2_03-2023_RI_CE...
- Page 15 KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen Postfach 230 78503 Tuttlingen Germany Phone: +49 7461 708-0 Fax: +49 7461 708-105 E-mail: info@karlstorz.com www.karlstorz.com...