Vitalograph ALPHA 6000 Mode D'emploi page 4

1. Indications thérapeutiques
L'utilisation prévue du modèle 6000 Alpha de Vitalograph concerne l'évaluation
simple de la fonction respiratoire par la mesure des volumes pulmonaires
dynamiques, c'est-à-dire la spirométrie. Le dispositif mesure les paramètres
respiratoires du patient, notamment CVF, AVMS1, AVMS6, DEM, VM et CV. Le
dispositif est conçu pour être utilisé par des professionnels de la santé formés
aux tests de la fonction respiratoire et pulmonaire sur des adultes et des
enfants âgés d'au moins 5 ans, dans un grand nombre d'environnements de
soins de santé professionnels, par exemple les soins primaires, les hôpitaux et
les centres de santé au travail.
2. Contre-indications, avertissements, précautions et effets
indésirables
1. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée. Toute modification
non autorisée de ce dispositif pourrait compromettre la sécurité et/ou les
données du produit et, par conséquent, Vitalograph ne peut être tenu pour
responsable et le dispositif ne sera plus pris en charge.
2. Cet appareil n'est pas conçu comme un dispositif stérile. Respectez en
permanence les consignes de sécurité fournies par le fabricant des produits
chimiques de nettoyage et de désinfection.
3. Vitalograph recommande qu'un nouveau filtre antibactérien/antiviral (BVF
soit utilisé pour chaque patient, afin d'éviter toute contamination croisée.
L'utilisation d'un filtre BVF neuf offre au patient, au dispositif et à l'utilisateur
un niveau de protection élevé contre les contaminations croisées pendant les
opérations de spirométrie. Un filtre BVF est à usage unique.
4. En tant que tel, la spirométrie peut étayer ou exclure un diagnostic, mais elle
ne peut pas en faire un (ATS/ERS 2019
5. L'Alpha est indiqué « Uniquement sur ordonnance » et ne peut être vendu que
par un médecin ou sur ordonnance médicale.
6. Lors de l'utilisation du dispositif, s'assurer que le tube de connexion de la tête
d'expiration n'est ni pincé ni coincé, car les résultats de spirométrie peuvent
être affectés ou une fausse lecture peut être détectée.
7. Prendre soin de ne pas bloquer la tête d'expiration avec la langue ou les dents
pendant le test. Le fait de postillonner ou de tousser fausse les mesures.
8. Le patient peut ressentir de la fatigue pendant les tests de spirométrie, selon
son âge ou son état de santé, par exemple. Pour des raisons de sécurité, les
tests doivent être effectués de préférence en position assise, sur un fauteuil
avec accoudoirs et sans roulettes. Le patient peut aussi faire une pause entre
les tests. Un message de test maximum terminé s'affiche après huit tests.
9. Toutes les valeurs affichées sont exprimées sous forme de valeurs BTPS.
10. Le temps zéro est déterminé à l'aide de la méthode d'extrapolation
rétrospective à partir de la portion la plus raide de la courbe.
11. Ne pas exposer le dispositif à des liquides.
12. Le dispositif ne doit pas être utilisé en présence de liquides ou de gaz
inflammables, de poussière, de sable ou de toute autre substance chimique.
1 Standardisation de spirométrie ATS/ERS Eur Respir J 2019
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A Global Leader in Respiratory Diagnostics
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DT_0006 numéro 17