Vitalograph ALPHA 6000 Mode D'emploi page 36

les conclusions suspectes conduisant à une orientation vers un médecin.
Le dispositif est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé
formés aux tests de la fonction respiratoire et pulmonaire. Hormis ce
manuel d'instruction, il n'y a pas d'autres exigences de formation pour les
professionnels de santé.
15. Caractéristiques techniques
Produit
Modèle
Principe de détection de
débit
Performances essentielles Sortie de mesure de débit
Limites de test des
performances essentielles
Contre-pression
Détection de volume
Durée maximale du test
Précision du volume
Tension/fréquence
Précision lors d'une
utilisation dans des
conditions conformes à la
plage de températures de
fonctionnement
Plage de températures de
fonctionnement
Plage d'humidité de
fonctionnement
Plage de pression
ambiante
Normes de performance
Normes de sécurité
Normes CEM
Normes de coexistence
Normes QA/BPF
Dimensions
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A Global Leader in Respiratory Diagnostics
Vitalograph Alpha, modèle 6000
6000
Pneumotachographe de type Fleisch
Précision du débit de ±10 % ou ±20 l/min, selon la
valeur la plus élevée
Moins de 0,15 kPa/l/seconde à 14 l/s
Échantillonnage d'intégration du débit à 100 Hz
90 secondes
± 2,5 % ATS/ERS 2019, ISO 26782
Alimentation :
Entrée 100-240 V, 50/60 Hz, 0,5 A
Sortie 12 V, 1,5 A
Batterie :
7,2 V, 2,2 Ahr
Débit ±10 %
Débit max. ±16 l/s
Min. ±0,02 l/s
Limites ISO 26782 : 17 ºC - 37 ºC
Limites de conception : 10 ºC - 40 ºC
30 % – 75 %
850 hPa – 1060 hPa
ATS/ERS 2019, ISO 23747:2015 et
ISO 26782:2009
EN 60601-1:2006 + A1:2013 + A2:2021
EN 60601-1-2:2015 + A1:2021
ANSI C63.27-2017 Norme nationale américaine
pour l'évaluation de la coexistence sans fil.
EN ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CMDR SOR/98-
282, loi PMD du Japon & MDSAP
204 mm (longueur) x 253 mm (largeur)
DT_0006 numéro 17