Etac / Swift Kommod / www.etac.com
é a pessoa que ajuda o utilizador.
Descrição do dispositivo
Swift Commode é uma cadeira sanitária de
duche com apoios para os braços e encostos
amovíveis. É ajustável em altura para ser
utilizada como sanita independente, sobre
a sanita ou no duche. Pode ser utilizada com
um, dois ou sem apoios para os braços.
Se os apoios para os braços não forem
utilizados, a abertura permite uma aderência
e apoio estáveis.
Utilização prevista
Swift Commode (doravante também referido
como "o dispositivo" ou "o produto") é um
dispositivo médico destinado a aliviar ou
compensar uma incapacidade funcional
devido a uma lesão ou deficiência. O disposi-
tivo foi concebido para ser utilizado durante a
realização de tarefas de higiene em chuveiros,
lavatórios ou sobre sanitas, bem como para
transferências de e para a casa de banho.
Grupo de utilizadores previsto
O grupo de utilizadores do dispositivo baseia-
-se na capacidade funcional do utilizador e
não num diagnóstico, condição de saúde ou
idade específicos. Destina-se a indivíduos
com uma altura igual ou superior a 146 cm,
ou com uma massa igual ou superior a 40 kg.
Os utilizadores secundários do dispositivo
são prestadores de cuidados que prestam
assistência e os médicos/técnicos que
configuram o dispositivo.
Ambiente de utilização previsto
O dispositivo destina-se a uma utilização
interior em ambientes domésticos ou
instituições e é adequado para utilização
em casas de banho, mas não em piscinas
ou ambientes corrosivos semelhantes.
Finalidade prevista
O dispositivo destina-se a uma utilização
a curto e longo prazo e pode ser utilizado
várias vezes por dia.
O dispositivo destina-se a ser utilizado com
pele intacta. O dispositivo destina-se a ser
recondicionado e reutilizado.
Vida útil prevista
A vida útil prevista é de 7 anos. Para obter
a informação completa sobre a vida útil
do produto, consulte www.etac.com.
Indicações
A indicação para utilização é uma deficiência,
incluindo, entre outras, um indivíduo com
deficiência física que necessita de apoio para
as costas e/ou apoios para os braços para
manter uma posição sentada e assistência
com transferências para/da cadeira.
Contraindicações:
Não existem contraindicações conhecidas.
Avisos
Os avisos que descrevem um elemento de
risco para uma ação ou definição específica
do dispositivo podem ser encontrados na
secção relevante.
Verifique a sensibilidade do utilizador
quanto à úlcera por pressão antes
de utilizar
Não utilize um dispositivo defeituoso.
Ao mover-se de lado, não se apoie
num único apoio para os braços.
O dispositivo aquecido pode
provocar queimaduras
O incumprimento das instruções de utiliza-
ção pode resultar em ferimentos.
Declaração de conformidade
Este dispositivo está em conformidade com
os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
relativo aos dispositivos médicos.
O dispositivo foi testado e cumpre os
requisitos das normas EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Informações de pré-compra
As informações de pré-compra podem
ser encontradas em www.etac.com.
Acontecimento adverso
Em caso de ocorrência de um acontecimento
adverso relacionado com a utilização do
dispositivo, este deve ser comunicado ao
seu revendedor local e à autoridade nacional
competente em tempo útil. O revendedor
local reencaminhará as informações para
o fabricante.
Adaptação ao paciente
é tudo o que ultrapasse as instruções e defini-
ções do manual. O dispositivo especialmente
adaptado pelo cliente não deve manter a
marca CE da Etac. A garantia da Etac expira.
Se tiver alguma dúvida relativamente à
execução da adaptação ao paciente, contacte
a Etac. O dispositivo acoplado a outro
dispositivo não pode manter a marcação CE
de qualquer um dos dispositivos, a menos que
existam acordos de combinação. Contacte a
Etac para obter informações atualizadas.
.....................Figura A
Descrição do dispositivo
1. Assento 2. Perna 3. Ponteira 4. Apoios para
os braços 5. Encosto 6. Arrastadeira Swift
Commode incl. tampa 7. Etiqueta do produto
8.Artigo sem etiqueta*
Símbolos, etiquetas
............................Figura B
Símbolos no manual e no dispositivo:
1. Aviso, precaução ou limitação. 2. Conselhos
e sugestões úteis. 3. Material para recicla-
gem. 4. Não é permitida uma diferença de
altura de mais de um furo nas pernas da
cadeira. 5. Ao mover-se de lado, não se apoie
num único apoio para os braços. 6. Peso
máximo do utilizador (ver as especificações
técnicas) 7-8. Limpeza (ver a manutenção)
9. Peso do produto 10. Consultar as instru-
ções de utilização.
Explicação do artigo sem etiqueta:
1. Nome do produto 2. Descrição do produto
3. Número de série 4. Número de artigo
5. Marcação CE 6. Dispositivo médico 7. Data
de fabrico 8. Código de barras de acordo com
GS1-128 GTIN-14 e número
de série*
*A data de fabrico do dispositivo pode ser
lida a partir do código de barras existente
no mesmo. O número 11 é apresentado por
baixo do código de barras entre parêntesis.
A combinação de números após estes
parêntesis é a data de fabrico.
Especificações
técnicas......................Figura D
Instalação .............................................
Não é permitida uma diferença de altura de
mais de um furo nas pernas da cadeira.
Desmontagem ......................................
1. Encosto 2. Perna 3. Apoios para os braços
4. Arrastadeira
Manutenção
Limpe o dispositivo com um detergente sem
solventes, que tenha um pH de 5-9, ou com
20
uma solução desinfetante a 70%. Pode ser
descontaminado à temperatura máx. de
85 °C, se necessário.
Os materiais constituintes são resistentes
à corrosão.
5 anos de garantia para defeitos do material
e de fabrico. Para saber os termos e as
condições, consulte o site www.etac.com.
Armazenamento
O dispositivo deve ser armazenado no interior,
num local seco e a uma temperatura superior
a 5 °C. Se o dispositivo tiver sido armazenado
durante um longo período (mais de quatro
meses), o seu funcionamento deve ser verifi-
cado por um especialista antes da utilização.
............................................Figura G
Acessórios
1. Arrastadeira Swift Commode incl. tampa
2. Encosto 3. Assento macio 4. Encosto
macio 5. Saboneteira/apoio da tampa/
suporte da cabeça do chuveiro 6. Suporte
de papel higiénico
sk
Ďakujeme, že ste si vybrali výrobok značky
Etac. Aby sa zabránilo poškodeniu počas mon-
táže, manipulácie a používania, je dôležité, aby
ste si prečítali tento návod a uschovali ho pre
prípadné použitie v budúcnosti. Nájdete ho aj
na webovej stránke www.etac.com. Pomocou
odkazu „International" (Medzinárodné)
a „Local websites" (Miestne webové stránky)
si môžete zvoliť svoj jazyk. Nájdete tu aj ďalšiu
dokumentáciu k výrobku, ako sú informácie
pre predpisujúcich lekárov, sprievodcu pred
kúpou a pokyny na renováciu.
V tomto návode predstavuje používateľa
osoba, ktorá sedí na stoličke. Opatrovateľ
je osoba, ktorá pomáha používateľovi.
Popis pomôcky
Swift Commode je sprchovacia stolička
so snímateľnými opierkami rúk a opierkou
chrbta. Je výškovo nastaviteľná na použitie
ako samostatná toaleta, nad toaletou alebo
v sprche. Môže sa používať s jednou opierkou
rúk, dvoma opierkami rúk alebo bez opierok
rúk. Ak sa nepoužívajú opierky, otvor
umožňuje stabilné uchopenie a podporu.
Určený účel použitia
Swift Commode (ďalej tiež „pomôcka" alebo
„výrobok") je zdravotnícka pomôcka určená
na zmiernenie alebo kompenzáciu funkčných
porúch spôsobených poranením alebo zdra-
..Figura C
votným postihnutím. Pomôcka je navrhnutá na
použitie pri vykonávaní hygienických úkonov
v sprche, pri umývadle alebo nad toaletou, ako
aj na presun do a z hygienickej miestnosti.
Určená skupina používateľov
Skupina používateľov pomôcky je založená
na funkčnej schopnosti jednotlivca a nie na
konkrétnej diagnóze, zdravotnom stave ani
veku. Je určená pre osoby s výškou 146 cm
alebo viac, s telesnou hmotnosťou 40 kg
alebo viac.
Sekundárnymi používateľmi pomôcky
sú opatrovatelia, ktorí poskytujú pomoc,
a lekári/technici, ktorí pomôcku montujú.
Figura E
Určené prostredie použitia
Táto pomôcka je určená na použitie v interiéri
v domácom prostredí alebo v zariadeniach
a je vhodná na použitie v kúpeľniach,
nie však v bazénoch ani podobnom
Figura F
korozívnom prostredí.
Plánované použitie
Pomôcka je určená na krátkodobé
a dlhodobé používanie a môže sa
použiť niekoľkokrát denne.
Slovenčina